Раствор альбумина 5 %, 10% инструкция, аналоги и состав

Показания:	Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентруванням крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, тривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування розчину альбуміну рекомендується також у разі хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострого панкреатиту та операцій з екстракорпоральним кровообігом.
Форма випуска:	Розчин для інфузій 10 % по 50, 100 або 200 мл у пляшках № 1, розчин 5 % по 100 мл у пляшках № 1
Производитель, страна:	Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна
Действующее вещества:	вміст на 1 л: альбумінова фракція плазми крові людини 5% - 45,0 - 55,0 г; 10% - 90,0 - 110,0 г
МНН:	Albumin - Альбумин
Регистрация:	663/13-300200000з 01.03.2013 по 01.03.2018. Приказ 178 від 01.03.2013
Код АТХ:	B Кроветворение и кровь B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы B05A Препараты крови B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты B05AA01 Albumin

Загальна характеристика

міжнародна непатентована назва: albumin;

Назва інгредієнта	Вміст на 1 л
	5%	10%
Діюча речовина: альбумінова фракція плазми крові людини	45,0-55,0 г	90,0-110,0г
Допоміжні речовини: натрій каприловокислий натрію хлорид вода для ін'єкцій	1,4-1,6 г  7,0-8,0 г  до 1,0 л	2,8-3,2 г 4,0-4,2 г  до 1,0 л

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

основні властивості лікарської форми: плазмозамінний засіб, що отримують шляхом фракціонування плазми крові людини. Прозора, в'язка рідина від жовтуватого до світло-коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.

Якісний та кількісний склад

Форма випуску. Розчин для інфузій

Код за АТС: В05А А01. Кровозамінники і білкові фракції плазми крові. Альбумін. Імунологічні і біологічні властивості

Альбумін - білкова фракція плазми крові людини. При внутрішньовенному введенні в організмі підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню та утриманню тканинної рідини в кров'яному руслі, бере участь в обміні речовин між тканинами і кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.

Показання для застосування

Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією і концентруванням крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, тривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування розчинів / альбуміну рекомендується також у разі хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострого панкреатиту та операцій з екстракорпоральним кровообігом.

Спосіб застосування і дози

розчин альбуміну донорського 5%: препарат вводять внутрішньовенно, крапельно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі 500 мл и більше. При цьому швидкість введення має бути не вищою 200 мл за годину.

розчин альбуміну донорського 10%: препарат вводять внутрішньовенно, крапельно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі від 250 до 500 мл.

В педіатричній практиці (з врахуванням концентрації розчину альбуміну) дози препарату розраховують в мл на кг маси тіла (не більше 3 мл на кг маси тіла дитини).

В похилому віці слід уникати використання концентрованих розчинів і швидкого введення розчинів 5 та 10% альбуміну, оскільки це може привести до перевантаження серцево-судинної системи.

В осіб з важкими порушеннями діяльності серцево-судинної системи лікарський засіб застосовують з обережністю внаслідок можливого виникнення гострої серцевої недостатності.

Побічна дія

Іноді під час введення альбуміну спостерігається:

- короткочасне підвищення температури тіла;

- біль у попереку;

- кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;

- гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;

- анафілактоїдна реакція та анафілактичний шок при гіперчутливості до розчинів альбуміну;

- при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність, порушення роботи легень та нирок.

Протипоказання

Тромбози, гіпертонія, внутрішні кровотечі, підвищена чутливість до білкових препаратів крові.

Особливості застосування

Застосовують лише в умовах стаціонару.

Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Відкриття пляшки з розчином альбуміну і процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у пляшках з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, прозорості та ін.). Використовують виключно прозорий розчин.

При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі AT, ЧСС, діурезу.

При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи введення препарату припиняють і встановлюють постійний контроль за станом кровообігу, проводять симптоматичну терапію з врахуванням клінічного стану пацієнта. Специфічні антидоти відсутні.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Транспортування

Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 °С.

Термін придатності

З роки.

Умови відпуску

За рецептом лікаря.

Пакування

5% розчин альбуміну по 100 мл у пляшці; по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці;

10% розчин альбуміну по 50, 100 або 200 мл у пляшці; по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.

Виробник: Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна.

Адреса: 88017, м. Ужгород, вул. Л.Толстого, 6.15, тел/факс: (03122) 3-70-00.

Про всі випадки незвичайних реакцій необхідно інформувати:

Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України: (01021, м. Київ, вул. Грушевського,7, тел.: (044)253-61-94);

ДУ «Інститут гематології та трансфузіології НАМН України» (04060,м. Київ, вул. Максима Берлинського, 12, тел.: (044)440-27-44 );

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України»(03151.м. Київ. вул. Упшнського. 40. тел.: (044)393-75-86) та на адресу підприємства виробника.