Раствор альбумина человека 10 % инструкция, аналоги и состав

Показания:	Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією і концентрацією крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, тривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування розчинів альбуміну рекомендується також у разі хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострого панкреатиту та операцій з екстракорпоральним кровообігом.
Форма випуска:	Розчин 10 % по 50 мл, 100 мл, 200 мл у пляшках № 1
Производитель, страна:	Комунальний заклад охорони здоров'я "Хмельницька обласна станція переливання крові", Україна
Действующее вещества:	Альбумінова фракція плазми крові людини, вміст на 1 л: - 90,0 - 110,0 г
МНН:	Albumin - Альбумин
Регистрация:	648/12-300200000з 08.06.2012 по 08.06.2017. Приказ 428 від 08.06.2012
Код АТХ:	B Кроветворение и кровь B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы B05A Препараты крови B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты B05AA01 Albumin

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА

міжнародна непатентована назва: albumin;

основні властивості лікарської форми: плазмозамінний засіб, що отримують шляхом фракціонування плазми людини. Прозора в'язка рідина від жовтуватого до світло-коричневого кольору, допускається зеленкуватий відтінок.

ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

ФОРМА ВИПУСКУ. Розчин.

КОД АТС. В05А А01. Кровозамінники і білкові фракції плазми крові. Альбумін.

ІМУНОЛОГІЧНІ І БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Альбумін - білкова фракція плазми людини. При внутрішньовенному введенні реципієнту альбумін підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню тканинної рідини у кров'яне русло та її збереженню, бере участь в обмінних процесах між тканинами та кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією і концентрацією крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, тривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування розчинів альбуміну рекомендується також у разі хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострого панкреатиту та операцій з екстракорпоральним кровообігом.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ І ДОЗИ

Розчин альбуміну людини 10%: препарат вводять внутрішньовенно, крапельно (швидкість не вище 50-60 крапель/хв.), а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом.

Дозу встановлюють індивідуально. Разова доза залежить від стану хворого і може бути обмежена 100 мл. За необхідністю доза може бути збільшена до 300 мл. В педіатричній практиці (з врахуванням концентрації розчину альбуміну) дози препарату розраховують в мл на кг маси тіла дитини (не більше 3 мл на кг маси тіла дитини).

В похилому віці слід уникати використання концентрованих (20%) розчинів і швидкого введення 5% і 10% розчину альбуміну оскільки це може привести до перевантаження серцево-судинної системи.

В осіб з важкими порушеннями діяльності серцево-судинної системи лікарський засіб застосовують з обережністю внаслідок можливого виникнення гострої серцево-судинної недостатності.

ПОБІЧНА ДІЯ

Іноді під час введення альбуміну спостерігається:

- короткочасне підвищення температури тіла;

- біль у попереку;

- кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;

- гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;

- анафілактоїдна реакція та анафілактичний шок при гіперчутливості до розчинів альбуміну;

- при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність, порушення роботи легень та нирок.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Тромбози, гіпертонія, внутрішні кровотечі, підвищена чутливість до білкових препаратів крові, важка серцева недостатність.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

Застосовуються лише в умовах стаціонару. Відкриття флакону з розчином альбуміну і процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, прозорості та ін.). Використовують виключно прозорий розчин. Забороняється змішувати з кров'ю у зв'язку з незначним вмістом натрію хлориду.

При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі АТ, ЧСС, діурезу.

При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи введення препарату припиняють і встановлюють постійний контроль за станом кровообігу, проводять симптоматичну терапію з врахуванням клінічного стану пацієнта. Специфічні антидоти відсутні.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8° С.

ТРАНСПОРТУВАННЯ

Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8° С.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ

3 роки.

УМОВИ ВІДПУСКУ

За рецептом.

ПАКУВАННЯ

Розчин альбуміну людини 10% в пляшках по 50 мл або 100 мл або 200 мл; по 1 пляшці разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.

ВИРОБНИК: Комунальний заклад охорони здоров'я "Хмельницька обласна станція переливання крові», Україна.

Адреса: 29008, м. Хмельницький, вул. Сковороди, 29, тел.: (03822) 2-13-36, тел/факс 2-41-29.