Раствор альбумина донорский 5 %, 10 % і 20 % инструкция, аналоги и состав

Показания:	Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентрацією крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування розчину альбуміну рекомендується також при хворобах шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострому панкреатиті та операцій з екстракорпоральним кровообігом.
Форма випуска:	Розчин 5 %, 10 % і 20 % по 50 мл або 100 мл у пляшках № 1
Производитель, страна:	Комунальний заклад охорони здоров'я "Донецька обласна станція переливання крові", Україна
Действующее вещества:	вміст на 1 л: Альбумінова фракція плазми крові людини: 5 % розчин - 45,0 - 55,0 г; 10 % розчин - 90,0 - 110,0 г; 20 % розчин - 180,0 - 220,0 г
МНН:	Albumin - Альбумин
Регистрация:	626/12-300200000з 06.04.2012 по 06.04.2017. Приказ 247 від 06.04.2012
Код АТХ:	B Кроветворение и кровь B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы B05A Препараты крови B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты B05AA01 Albumin

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА

 

міжнародна непатентоеана назва: Albumin

основні властивості лікарської форми: плазмозамінний засіб, що отримують шляхом фракціонування плазми крові людини. Прозора, в'язка рідина від жовтуватого до світло коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.

ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

ФОРМА ВИПУСКУ. Розчин.

КОД АТС. В05А А01. Кровозамінники і білкові фракції плазми крові. Альбумін

ІМУНОЛОГІЧНІ І БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Альбумін - білкова фракція плазми крові людини. При внутрішньовенному введенні реципієнту альбумін підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню тканинної рідини в кров'яне русло та її збереженню, бере участь в обмінних процесах між тканинами та кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Препарат призначають при травматичному та операційних шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентрацією крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо).Застосування розчину альбуміну рекомендується також при хворобах шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострому панкреатиті та операцій з екстракорпоральним кровообігом.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ

розчин альбуміну 5%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі 500 мл і більше. При цьому швидкість введення має бути не вищою 200 мл на годину.

розчин альбуміну 10%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску допускається введення струменевим методом в дозі від 250 до 500 мл.

розчин альбуміну 20%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно зі швидкістю , що не перевищує 50-60 крапель на хвилину.

Дозу встановлюють індивідуально. Разова доза залежить від стану хворого і може бути обмежена 100 мл, за необхідністю доза може бути збільшена до 300 мл.

В педіатричній практиці дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням показань, клінічного стану, ваги тіла, концентрації розчинів альбуміну. Дозування розраховують в мілілітрах на кілограм ваги тіла дитини (не більш 3 мл на кг маси тіла дитини).

В похилому віці слід уникати застосування концентрованих (20%) розчинів і швидкого введення 5 - 10% розчину альбуміну, оскільки це може привести до перевантаження серцево-судинної системи.

В осіб з важкими порушеннями діяльності серцево-судинної системи лікарський засіб застосовують з обережністю внаслідок можливого виникнення гострої серцевої недостатності.

ПОБІЧНА ДІЯ

Під час введення розчинів альбуміну спостерігається:

· короткочасне підвищення температури тіла;

· біль у попереку;

· кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;

· гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;

· анафілактоїдна реакція та анафілактичний шок при гіперчутливості до розчинів альбуміну;

· при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність, порушення роботи легень та нирок.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Тромбози, гіпертонія, внутрішні кровотечі, підвищена чутливість до білкових препаратів крові.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

Застосовують тільки в умовах стаціонару.

Перед використанням розчин слід витримати при кімнатній температурі. Препарат необхідно вводити одразу після відкриття пляшки при суворому дотриманні правил асептики.

Використовують виключно прозорий розчин. Перед використанням необхідно уважно переглянути препарат на наявність змін кольору, зависі, помутніння , включень осаду. У разі виявлення змін застосування заборонено. Препарат вважається придатним до застосування при умовах збереження герметичності і закоркування , відсутності на пляшках тріщин, збереження етикетки. Результати візуального огляду і дані етикетки (найменування препарату, підприємство - виробник, номер серії) реєструється в медичній картці стаціонарного хворого.

При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі АТ, ЧСС, діурезу.

При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи слід негайно припинити введення препарату і встановити постійний контроль параметрів кровообігу. Проводять симптоматичну терапію з урахуванням клінічного стану пацієнта. Специфічні антидоти відсутні.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8°С.

ТРАНСПОРТУВАННЯ

Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8°С.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ

3 роки

ПАКУВАННЯ

Розчин альбуміну донорський 5%, 10% і 20% по 50 мл або 100 мл у пляшках; по одній пляшці разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.

УМОВИ ВІДПУСКУ

За рецептом лікаря.

ВИРОБНИК

Комунальний заклад охорони здоров'я «Донецька обласна станція переливання крові», Україна.

АДРЕСА: 83050, м. Донецьк, 50, вул. Рози Люксембург, 61 Тел./факс: (062) 311-02-95, Е-mail:fibrin@ukrpost.ua