Раствор альбумина донорского 5 %, 10 % и 20 % инструкция, аналоги и состав

Показания:	Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентрацією крові, при гіпопротеінемії та гіпоальбунемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування розчину альбуміну рекомендується також при хворобах шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострому панкреатиті та операцій з екстракорпоральним кровообігом.
Форма випуска:	Розчин 5 %, 10 % та 20 % по 50 мл, 100 мл, 200 мл у пляшках № 1
Производитель, страна:	Комунальний заклад охорони здоров'я Харківський обласний центр служби крові, Україна
Действующее вещества:	альбумінова фракція плазми людини, вміст на 1л: 5 % розчин: 45,0 - 55,0 г, 1 0% розчин: 90 - 110,0 г, 2 0% розчин: 180,0 - 220,0 г
МНН:	Albumin - Альбумин
Регистрация:	637/11-300200000з 22.12.2011 по 22.12.2016. Приказ 665 від 24.09.2014
Код АТХ:	B Кроветворение и кровь B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы B05A Препараты крови B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты B05AA01 Albumin

Загальна характеристика

міжнародна непатентована назва: albumin;

основні властивості лікарської форми: плазмозамінний засіб, який отримують шляхом фракціонування плазми людини. Прозора в'язка рідина від жовтуватого до світло-коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.

Якісний та кількісний склад

Форма випуску. Розчин.

Імунологічні та біологічні властивості

Альбумін - білкова фракція плазми людини. При внутрішньовенному введенні реципієнту альбумін підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню тканинної рідини у кров'яне русло та її збереженню, бере участь в обмінних процесах між тканинами та кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.

Показання до застосування

Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентрацією крові, при гіпопротеінемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування розчину альбуміну рекомендується також при хворобах шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострому панкреатиті та операцій з екстракорпоральним кровообігом.

Спосіб застосування і дози

розчин альбуміну 5%: препарат вводять внутрішньовенно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі 500 мл і більше. При цьому швидкість введення має бути не вищою 200 мл на годину.

розчин альбуміну 10%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі від 250 мл до 500мл.

розчин альбуміну 20%: препарат вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю, що не перевищує 50-60 крапель за хвилину.

Дозу встановлюють індивідуально. Разова доза залежить від стану хворого і може бути обмежена 100 мл, за необхідністю доза може бути збільшена до 300 мл.

В педіатричній практиці (з врахуванням концентрації розчину альбуміну) дози препарату розраховують в мл на кг маси тіла (не більше 3 мл на кг маси тіла дитини).

В похилому віці слід уникати використання концентрованих (20%) розчинів і швидкого введення розчинів 5-10% альбуміну, оскільки це може привести до перевантаження серцево-судинної системи.

В осіб з важкими порушеннями діяльності серцево-судинної системи лікарський засіб застосовують з обережністю внаслідок можливого виникнення гострої серцевої недостатності.

Побічна дія

Іноді під час введення альбуміну спостерігається:

· короткочасне підвищення температури тіла;

· біль у попереку;

· кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;

· гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;

· анафілактоїдна реакція та анафілактичний шок при гіперчутливості до розчинів альбуміну;

· при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність, порушення роботи легень та нирок.

Протипоказання

Тромбози, гіпертонія, внутрішні кровотечі, підвищена чутливість до білкових препаратів крові.

Особливості застосування

Застосовують тільки в умовах стаціонару.

Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Відкриття пляшки з розчином альбуміну і процедуру введення здійснюють при суровому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у пляшках з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, прозорості та ін.). Використовують виключно прозорий розчин. При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі АТ, ЧСС, діурезу.

При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи введення препарату припиняють і встановлюють постійний контроль за станом кровообігу, проводять симптоматичну терапію з врахуванням клінічного стану пацієнта. Специфічні антидоти відсутні.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8° С.

Транспортування

Транспортування всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8° С.

Термін придатності

2  роки.

Пакування

Розчин альбуміну донорського в пляшках по 50 мл, 100 мл, 200 мл, по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.

Умови відпуску

За рецептом

Виробник

Комунальний заклад охорони здоров'я Харківський обласний центр служби крові, Україна.

Адреса: 61051, м. Харків, вул. Клочківська, 366, тел. (057) 337-85-01, факс: 337- 83-38, e-mail: medhospk@list.ru

Про всі випадки незвичайних реакцій необхідно інформувати до:

Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно- епідемічного благополуччя МОЗ України: (01021, м. Київ, вул. Грушевського,7, тел. (044) 253- 61-94);

ДУ „Інституту гематології та трансфузіології АМН України (04060, Київ, вул. Максима Берлинського, 12, тел. 440-27-44);

ДП „Державний експертний центр МОЗ України" (03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40, тел. (044)393-75-86), та на адресу підприємства-виробника.