Раствор альбумина донорского 5%, 10% инструкция, аналоги и состав

Показания:	Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентруванням крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування розчину альбуміну рекомендується також при хворобах шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), при гострому панкреатиті, операціях з екстракорпоральним кровообігом.
Форма випуска:	Розчин для інфузій по 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл (5 % розчин) у пляшках № 1; по 50 мл, 100 мл, та 200 мл (10 % розчин) у пляшках № 1
Производитель, страна:	Комунальна установа "Центр крові", Україна
Действующее вещества:	вміст на 1 л: - альбумінова фракція плазми крові людини5% - 45,0 - 55,0 г; 10% - 90,0 - 110,0 г
МНН:	Albumin - Альбумин
Регистрация:	902/13-300200000з 01.03.2013 по 01.03.2018. Приказ 178 від 01.03.2013
Код АТХ:	B Кроветворение и кровь B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы B05A Препараты крови B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты B05AA01 Albumin

Загальна характеристика:

міжнародна непатентована назва: albumin;

основні властивості лікарської форми: плазмозамінний засіб, що отримують шляхом фракціонування плазми крові людини. Прозора в'язка рідина від жовтуватого до світло-коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.

Якісний та кількісний склад: Назва інгредієнту Вміст на 1 л 5% 10% діючі речовини: альбумінова фракція плазми крові людини 45,0-55,0 г 90,0-110,0г допоміжні речовини: натрій каприловокислий натрію хлорид вода для ін'єкцій 1,4-1,6 г 7,0-8,0 г до 1,0 л 2,8-3,2 г 4,0-4,2 г до 1,0 л

Форма випуску. Розчин для інфузій.

Код АТС. В05А А01. Кровозамінники і білкові фракції плазми крові. Альбумін. Імунологічні і біологічні властивості

Альбумін - білкова фракція плазми крові людини. При внутрішньовенному введенні реципієнту альбумін підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню тканинної рідини у кров'яне русло та її збереженню, бере участь в обмінних процесах між тканинами та кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.

Показання для застосування

Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентруванням крові; при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо. Застосування розчину альбуміну рекомендується також при хворобах шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), при гострому панкреатиті, операціях з екстракорпоральним кровообігом.

Спосіб застосування і дози:

розчин альбуміну 5%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі 500 мл і більше. При цьому швидкість введення має бути не вищою 200 мл за годину;

розчин альбуміну 10%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно (50 - 60 крапель за хв.), а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі від 250 мл до 500 мл;

Дозу встановлюють індивідуально. Разова доза залежить від стану хворого і може бути обмежена ІООмл. За необхідністю доза може бути збільшена до ЗООмл. В педіатричній практиці дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням показань, клінічного стану, ваги тіла, концентрації розчинів альбуміну. Дозування розраховують в мілілітрах на кілограм ваги тіла дитини (не більш 3 мл на кг маси тіла дитини).

В похилому віці слід уникати застосування концентрованих ( 20% ) розчинів і швидкого введення 5 - 10% розчину альбуміну, оскільки це може привести до перевантаження серцево-судинної системи.

В осіб з важкими порушеннями діяльності серцево-судинної системи лікарський засіб застосовують з обережністю внаслідок можливого виникнення гострої серцевої недостатності.

Побічна дія

Іноді під час введення розчинів альбуміну спостерігається:

- короткочасне підвищення температури тіла;

- біль у попереку;

- кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;

- гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;

- анафілактоїдна реакція та анафілактичний шок при гіперчутливості до розчинів альбуміну;

- при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність , порушення роботи легень та нирок.

Протипоказання

Тромбози, гіпертонія, внутрішні кровотечі, підвищена чутливість до білкових препаратів крові.

Особливості застосування

Застосовують тільки в умовах стаціонару.

Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Відкриття пляшки з розчином альбуміну і процедуру введення здійснюють при суворому дотримані правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у пляшках з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, прозорості та ін.). Використовують виключно прозорий розчин.

При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі AT, ЧСС, діурезу.

При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи введення препарату припиняють і встановлюють постійний контроль за станом кровообігу, проводять симптоматичну терапію з врахуванням клінічного стану пацієнта. Специфічні антидоти відсутні.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С. Транспортування

Транспортування всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 °С.

Термін придатності

З роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Пакування

5% розчин по 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл; по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці;

10% розчин по 50 мл, 100 мл, 200 мл; по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці;

Виробник: Комунальна установа «Центр крові», Україна.

Адреса: 99011, м. Севастополь, вул. Адм. Октябрьського, 19, тел/факс (0692) 55-71-35

Про всі випадки незвичайних реакцій необхідно інформувати до:

Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел. (044) 253-61-94);

ДУ «Інститут гематології та трансфузіології НАМН України» (04060, м. Київ, вул. М. Берлинського, 12, тел. (044) 440-27-44);

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» (03151,м. Київ, вул. Ушинського, 40,тел. (044)393-75-86) та на адресу підприємства виробника.