Раствор альбумина донорского 5 %, 10 % и 20 % инструкция, аналоги и состав

Показания:	Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентрацією крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування розчину альбуміну рекомендується також при хворобах шлункового-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлункового-кишкового анастомозу), при гострому панкреатиті, операціях з екстракорпоральним кровообігом.
Форма випуска:	Розчин 5 %, 10 % та 20 % по 100 мл або 250 мл у пляшках № 1
Производитель, страна:	Комунальна установа "Запорізька обласна станція переливання крові" ЗОР, Україна
Действующее вещества:	Альбумінова фракція плазми людини, вміст на 1л: 5 % розчин: 45,0 - 55,0 г, 10 % розчин: 90,0 - 110,0 г, 20 % розчин: 180,0 - 220,0 г
МНН:	Albumin - Альбумин
Регистрация:	642/11-300200000з 22.12.2011 по 22.12.2016. Приказ 949 від 22.12.2011
Код АТХ:	B Кроветворение и кровь B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы B05A Препараты крови B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты B05AA01 Albumin

Загальна характеристика

міжнародна непатентована назва: albumin;

основні властивості лікарської форми: плазмозамінний засіб, що отримують шляхом фракціонування плазми людини. Прозора в'язка рідина від жовтуватого до світло - коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.

Якісний та кількісний склад

Форма випуску. Розчин.

Код АТС. В05А А01. Кровозамінники і білкові фракції плазми крові. Альбумін.

Імунологічні та біологічні властивості

Альбумін - білкова фракція плазми людини. При внутрішньовенному введені реципієнту альбумін підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню тканинної рідини у кров'яне русло та її збереженню, бере участь в обмінних процесах між тканинами та кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.

Показання до застосування

Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентрацією крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування розчину альбуміну рекомендується також при хворобах шлунково - кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково - кишкового анастомозу), при гострому панкреатиті, операціях з екстракорпоральним кровообігом.

Спосіб застосування і дози

розчин альбуміну 5%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струминним методом в дозі 500 мл і більше. При цьому швидкість введення має бути не вищою 200 мл за годину.

розчин альбуміну 10%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струминним методом в дозі від 250 мл до 500 мл.

розчин альбуміну 20%: препарат вводять внутрішньовенно, зі швидкістю, що не перевищує 50-60 крапель за хвилину.

Дозу встановлюють індивідуально. Разова доза залежить від стану хворого і може бути обмежена 100 мл. За необхідністю доза може бути збільшена до 300 мл.

В педіатричній практиці дозу препарату встановлюють індивідуально, з врахування клінічного стану і маси тіла пацієнта. Дозу препарату розраховують в мл на кг маси тіла дитини (не більше 3 мл/кг маси тіла дитини).

В похилому віці слід уникати використання концентрованих (20%) розчинів і швидкого введення розчинів 5-10% альбуміну, оскільки це може привести до перевантаження серцево-судинної системи.

В осіб з важкими порушеннями діяльності серцево-судинної системи лікарський засіб застосовують з обережністю внаслідок можливого виникнення гострої серцевої недостатності.

Побічна дія

Іноді під час введення альбуміну спостерігається:

· короткочасне підвищення температури тіла;

· біль у попереку;

· кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;

· гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;

· анафілакоїдна реакція та анафілактичний шок при гіперчутливості до розчину альбуміну;

· при введені надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність, порушення роботи легень та нирок.

Противопоказання

Тромбози, гіпертонія, тривала внутрішня кровотеча, підвищена чутливість до білкових препаратів крові.

Особливості застосування

Застосовують в умовах стаціонару.

Перед введенням препарат доводять до кімнатної температури. Відкриття флакону з розчином альбуміну і процедуру введення здійснюють при суровому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у флаконах з порушеною цілісністю, а також після закінчення терміну придатності або зміні фізичних властивостей (кольору, прозорості та ін.), використовують виключно прозорий розчин.

При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій негайно припиняють введення препарату і починають відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату забезпечують ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі AT, ЧСС, діурезу.

При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи негайно припиняють введення препарату і встановлюють постійний контроль параметрів кровообігу. Проводять симптоматичну терапію з урахуванням клінічного стану пацієнта. Специфічні антидоти відсутні.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 2 до 8°С.

Транспортування

Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 °С.

Термін придатності

3 роки.

Пакування

Розчин альбуміну донорського в пляшках по 100 мл, 250 мл, по 1 пляшці, разом з інструкцією в картонній коробці.

Умови відпуску

За рецептом.

Виробник

Комунальна установа «Запорізька обласна станція переливання крові» ЗОР, Україна

Адреса: 69035, м. Запоріжжя, вул. Правди, 32, тел. (0612)33-14-27, e-mail; zospk-donor@mail.ru