В ближайшее время начнется исследование, цель которого определить, может ли Виагра ускорить восстановление у пациентов с инсультом в течение семи или менее дней от его развития. Исследование будут проводить в госпитале им. Генри Форда (Детройт, США), на сегодня осталось найти еще 62 добровольца.
Два года назад клиника получила одобрение для использования «маленькой голубой таблетки», как многие называют Виагру, в раннем экспериментальном исследовании у пациентов, перенесших среднетяжелый ишемический инсульт – наиболее частый вид инсульта.
Работу над исследованием решили активизировать, так как до настоящего времени в него было включено только 10 пациентов, сообщает доктор Брайан Сильвер, ведущий невролог исследования. Некоторые пациенты и их семьи опасались побочных эффектов, связанных с препаратом, «неподобающего поведения», повышенного полового влечения и деструктивности.
Поиск новых показаний для применения препарата важен для пациентов и фармацевтических компаний, особенно для производителей таких высокодоходных препаратов, как Виагра, чтобы компенсировать потери после окончания срока защиты патента.
В 2005 году компания Pfizer получила федеральное одобрение на продажу Виагры в другой упаковке (белые таблетки по 20 мг) под названием Ревацио для лечения легочной гипертензии у детей и взрослых. При рекомендованном приеме 3 раза в день годовая стоимость терапии Ревацио составляет около 10 тыс. долларов, или 33 доллара в день, что выше суммы, затрачиваемой на лечение эректильной дисфункции. Более высокая стоимость однократной дозы Ревацио отражает затраты Pfizer на исследование препарата в совершенно иной группе пациентов, получение федерального одобрения и маркетинг.
Представитель Pfizer сообщил, что «компания постоянно поддерживает клинические исследования – непосредственно или через независимые научные гранты – для расширения знаний о продуктах Pfizer и многообещающих медицинских вмешательствах».
Сегодня проводят более 25 исследований использования Виагры в лечении различных состояний, от гестационной артериальной гипертензии до менструальных кровотечений и сердечной недостаточности. Полный их перечень представлен на
www.clinicaltrials.gov.
Ожидают, что исследование в госпитале им. Генри Форда построит фундамент того, что Виагра может иметь терапевтические преимущества за пределами эректильной дисфункции, считает Майкл Чопп, главный невролог госпиталя.
Доктор Чопп изучает способность головного мозга формировать новые кровеносные сосуды и нервные соединения, что известно как процесс ремоделирования. Он впервые дал Виагру крысам, чтобы определить, влияет ли препарат на восстановление движений и памяти после инсульта. Крысы, получавшие Виагру, были способны найти скрытый выход из лабиринта, показали лучшую работу конечностей при передвижении на наклонных сетках и поворачивали в оба направления, в то время как у животных, не получавших в постинсультном периоде Виагру, наблюдали движения только в одну сторону.
Доктор Сильвер предполагает, что Виагра может продуцировать молекулу цГМФ (циклический гуанозинмонофосфат), которая посылает сигналы в клетки головного мозга создавать новые нервные клетки и межнейрональные соединения (синапсы).
Пациенты в клинике им. Генри Форда получают Виагру ежедневно в течение двух недель, после чего следует двухнедельный период наблюдения. Первым 12 пациентам назначили 25 мг препарата; каждая последующая группа пациентов по 12 человек будет получать дозу выше предыдущей до достижения 150 мг два раза в день. Исследование является рандомизированным и контролированным, поэтому половина пациентов в первой фазе будет получать плацебо.
Источник: www.news-press.com