Прорыв: одобрен к использованию новый препарат для терапии гепатита С
Фармацевтический гигант Merck добилась впечатляющего успеха – созданный в лабораториях компании препарат боцепревир для лечения вирусного гепатита С одобрен соответствующим ведомством США к применению. Боцепревир – препарат нового поколения.
Вирусный гепатит С – это настоящий «тихий убийца», на протяжении долгого времени уничтожающий печень своей жертвы, которая может годами не подозревать о наличии у себя смертельного недуга.
Специалисты компании Merck создали новый препарат для лечения гепатита С – на днях боцепревир (коммерческое название – Victrelis) получил «высочайшее» одобрение FDA, Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.
Принципиальное отличие боцепревира о своих предшественников, лекарств для лечения гепатита С заключается в том, что он является первым ингибитором протеазы для лечения этого недуга. До сего времени лекарства этой группы применялись только для лечения СПИДа.
Согласно данным клинических испытаний, полученным в двух исследованиях с участием 1 500 больных, было установлено, что боцепревир снижает вирусную нагрузку у трети получавших его пациентов до неопределяемых имеющимися методами уровней, то есть фактически полностью устраняет инфекцию.
«Эти данные говорят сами за себя»,– считает Марк Гэни (Marc Ghany) из Национальных институтов здоровья, один из ученых, принимавших участие в испытаниях боцепревира. Он добавляет, что лекарство является величайшим успехом в лечении гепатита С на сегодняшний день.
Однако, как практически у любого препарата, у боцепревира имеются и побочные эффекты: в сочетании с основными препаратами для лечения вирусного гепатита С – пегинтерфероном и рибавирином новое лекарство повышает вероятность развития анемии и тяжесть ее течения. Кроме того, у ряда добровольцев появились нарушения психики и суицидальные мысли. Поэтому эксперты FDA подготовили для исследовательского подразделения Merck список из нескольких десятков пунктов, требующих уточнения.