Фервекс для взрослых без сахара инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошок світло-бежевого кольору;

склад: 1 пакетик містить феніраміну малеату 25 мг, парацетамолу 500 мг, кислоти аскорбінової 200 мг;

допоміжні речовини: манітол, кислота лимонна безводна, повідон, тримагнію дицитрат безводний, аспартам (замінник цукру), ароматизатор антильський натуральний.

Форма випуску.

Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування.

Фармакотерапевтична група.

Аналгетики і антипіретики. Код АТС N02B E51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Основу препарату складає комбінація ефективних і безпечних лікарських засобів, що діють на основні ланки в патогенезі застудних захворювань. Парацетамол має жарознижуючу і знеболюючу дію; кислота аскорбінова – компенсує потреби організму у вітаміні С, що зростають при застудних захворюваннях; феніраміну малеат - блокатор Н₁-гістамінових рецепторів, забезпечує десенсибілізуючу дію, що виявляється зменшенням запальної реакції слизових оболонок верхніх дихальних шляхів (поліпшується носове дихання, зменшується нежить, зникають чхання та сльозотеча). Приготований як теплий розчин з приємним смаком і ароматом, препарат зменшує явища інтоксикації організму.

Фармакокінетика.

Парацетамол після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується у травному каналі. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі досягається через 30-60 хвилин після прийому. Парацетамол метаболізується переважно в печінці з утворенням сполук з глюкуроновою кислотою і сульфатами. У незначній кількості (менше 4 %) метаболізується шляхом окислювання з утворенням цистеїну і меркаптопурової кислоти (за участі цитохрому Р₄₅₀).

Виводиться із сечею, в основному, у вигляді метаболітів. У незміненому вигляді виводиться приблизно 5 % від прийнятої дози.

Період напіввиведення становить 2–2,5 години. Метаболізм парацетамолу у пацієнтів з печінковою недостатністю не змінюється.

Кислота аскорбінова (вітамін С) легко всмоктується у травному тракті. Після всмоктування циркулює в плазмі і концентрується в залозах внутрішньої секреції. У великих кількостях міститься в корковому і мозковому шарах надниркової залози. Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у плазмі крові. Кислота аскорбінова частково метаболізується до щавлевої кислоти або інших водорозчинних метаболітів, а частково виводиться нирками у незміненій формі. Катаболізм кислоти аскорбінової становить 2,2-4,1 % від загального її запасу в організмі, що у свою чергу оцінюється в 1500 мг. Вважається, що цього запасу організму вистачає на 1-1,5 місяця за відсутності вітаміну С в їжі. Екскреція його із сечею починається після насичення депо більше 1500 мг. У хворих зі зниженими запасами вітамін С може не з’являтись у сечі навіть при введенні у великій кількості внутрішньо чи парентерально. Період напіввиведення кислоти аскорбінової становить від 12,8 до 29,5 доби.

Феніраміну малеат добре всмоктується з травного каналу і легко проникає в тканини. Період напіввиведення з плазми становить 1-1,5 години, виділяється з організму переважно нирками.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування застудних захворювань, алергічного риніту, грипу, ринофарингіту, які проявляються пропасницею, головним болем, нежиттю, чханням і сльозотечею.

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньо дорослим і дітям старше 15 років препарат призначають по 1 пакету 2-3 рази на добу. Вміст пакетика розчиняють у склянці холодної або теплої води. Пацієнтам із симптомами застудного захворювання краще приймати теплий розчин. Перший прийом слід зробити якнайшвидше після появи перших симптомів захворювання. Розчин приймають зразу після приготування. Інтервал між прийомами повинен бути не менше 4 годин.

Курс лікування - не більше 3 днів.

Побічна дія.

Можливі сонливість, сухість у роті, порушення акомодації, затримка сечі, запор, порушення рівноваги і пам’яті, неуважність, особливо у людей літнього віку.

Рідко - алергійні реакції (висипання, кропив’янка).

Дуже рідко - тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз, ниркова коліка.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату;

виражене порушення функції печінки та нирок;

схильність до тромбоутворення;

закритокутова глаукома;

аденома передміхурової залози;

вік менше 15 років;

фенилкетонурія (оскільки препарат містить аспартам);

алкоголізм.

Передозування.

При передозуванні токсична дія препарату може бути зумовлена: феніраміном та парацетамолом, що проявляється судомами, розладом свідомості, комою. Відомо, що прийом парацетамолу в дозі більше 4 г на добу (для дорослих) може токсично впливати на печінку, викликати гепатонекроз.

Симптоми інтоксикації (нудота, блювання, анорексія, біль у животі, посилена пітливість) звичайно виникають у перші 24 години.

Лікування: госпіталізація, промивання шлунку, протягом перших 10 годин як антидот парацетамолу застосовується N-асетілцистеїн, який вводиться внутрішньовенно, або перорально; метионін, симптоматична терапія.

Особливості застосування.

З обережністю приймати хворим на цукровий діабет.

Алкоголь підсилює седативну дію феніраміну малеату, гепатотоксичність парацетамолу.

Препарат може спричинювати сонливість, що робить небезпечним керування транспортними засобами та роботу з механізмами.

Даних відносно негативного впливу препарату на вагітність і лактацію немає, однак призначати препарат у ці періоди слід з великою обережністю з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Аскорбінова кислота може змінювати результати лабораторних тестів (глюкози, білірубіну крові, активності трансаміназ).

Для запобігання передозуванню слід перевірити та виключити всі препарати, що містять парацетамол.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок при кліренсі креатиніну <10 мл/хв інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 годин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Поєднання зі снодійними, аналгетиками та інгібіторами моноаміноксидази може підсилювати пригнічуючу дію на центральну нервову систему.

Одночасний прийом з антигістамінними препаратами, антидепресантами, протипаркінсонічними препаратами, холінолітичними спазмолітиками може давати атропіноподібний ефект, що виявляється сухістю в роті, порушенням акомодації, затримкою сечі, закреп. Знижує концентрацію пероральних контрацептивів, підвищує – саліцилатів. Посилює ефект непрямих антикоагулянтів. Барбітурати знижують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Умови та термін зберігання.

ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.

Зберігати у сухому місці при температурі 15 – 25 °С.

Термін придатності – 3 роки.