Причина гибели участника испытаний нового лекарства все еще не установлена

Министр здравоохранения Франции провела специальную пресс-конференцию, посвященную расследованию обстоятельств трагического инцидента. В январе погиб участник клинических испытаний нового анальгетика – однако причины его смерти все еще неясны.

Как сообщила журналистам Марисоль Турен (Marisol Touraine), министр здравоохранения Франции интенсивное расследование обстоятельств гибели добровольца, участника клинических испытаний принципиально нового препарата, обладающего двойным действием, пока не приблизило разгадку тайны его смерти.

В ходе первого этапа испытаний, которые проводились в клинике университета в городе Ренн (Rennes University Hospital), проверялась безопасность разных доз нового лекарственного средства, созданного сотрудниками португальской фармацевтической компании Bial.

6 участников исследования приняли наивысшую дозу препарата, который способен унимать боль и одновременно обладает успокаивающим действием. 84 других испытуемых приняли лекарство в меньших дозах.

Неожиданно состояние этих 6 участников резко ухудшилось – врачам удалось спасти жизнь 5 из них, а 1 испытуемый, молодой, здоровый мужчина умер через несколько дней.

По словам Марисоль Турен, расследование причин развития столь тяжелых побочных эффектов у участников клинических испытаний будет продолжено, а дальнейшие испытания этого лекарства приостановлены до окончания расследования.

Подобные случаи происходят крайне редко – до начала клинических испытаний новых лекарственных средств с участием людей сотрудники фармацевтических компаний тщательно изучают все их свойства в ходе многочисленных экспериментов с участием животных, включая высших приматов.

На первой стадии клинических испытаний всегда исследуется безопасность разных доз нового препарата. В этой фазе принимают участие как правило не пациенты, а здоровые добровольцы, получающие за риск хорошее денежное вознаграждение.