Регистрация первого препарата для лечения лихорадки Эбола будет ускорена

Минздрав США принял решение, имеющее большое значение для западноафриканцев и жителей других регионов, подвергающихся риску заражения вирусом Эбола. Регистрация первого препарата для лечения лихорадки Эбола пройдет по ускоренной процедуре.

Президент компании Mapp Biopharmaceutical, сотрудники которой создали экспериментальный препарата ZMapp, назвал «важной вехой» решение руководства FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) о рассмотрении вопроса регистрации этого лекарства в ускоренном режиме.

Ларри Зейтлин (Larry Zeitlin) также отметил, что это решение значительно приблизит тот момент, когда препарат появится в распоряжении врачей, которые на протяжении уже полутора лет ведут борьбу с эпидемией вирусной лихорадки Эбола в Западной Африке.

Чуть ранее ZMapp также получил статус орфанного препарата, что автоматически означает значительную финансовую помощь со стороны государства на все связанные с ним исследования.

На создание этого препарата ученым из компании Mapp Biopharmaceutical понадобилось более 10 лет.

В течение последнего года, несмотря на отсутствие клинических испытаний и регистрации препарата, он вводился нескольким десяткам больных вирусной лихорадкой Эбола. И хотя с помощью ZMapp удалось спасти не всех больных, он значительно снижал смертность по сравнению с обычно применяемым при лихорадке Эбола симптоматическим лечением.

Клинические испытания препарата в настоящее время проходят в странах Западной Африки, где все еще каждую неделю регистрируются новые случаи этой болезни.

В прошлом году в ускоренном режиме ZMapp был испытан на животной модели: все 18 макаков-резус, инфицированных вирусом Эбола, остались живы после введения препарата.

Главным компонентом этого лекарства является некое вещество, которое содержится в листьях табака.