FDA, правительственное ведомство США, следящее за безопасностью применяемых в стране лекарственных препаратов, во второй раз за полгода потребовало от производителей одного из популярных антидепрессантов указать на этикетке опасные побочные эффекты.
Депрессия является проклятием современной цивилизации – каждый год все больше жителей планеты вынуждены обращаться за медицинской помощью из-за необъяснимой и непреодолимой тоски.
Фармацевты предлагают немало специальных лекарственных средств, антидепрессантов, среди которых одним из наиболее эффективных и современных являются селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Однако со временем выяснилось, что некоторые из таких препаратов обладают выраженными побочными эффектами, которые не были обнаружены во время клинических испытаний.
Одним из таких лекарств оказалась широко распространенная во всем мире Селекса (циталопрам) – препарат пользуется заслуженной популярностью у врачей, так как очень быстро (в течение одной-двух недель приема) дает терапевтический эффект.
Но эксперты Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) накопили немало сообщений о серьезных побочных эффектах этого препарата, который способен вызывать значительные изменения сердечного ритма, включая и одно из самых опасных нарушений в работе сердца – пароксизмальную желудочковую тахикардию по типу torsade de pointes.
Первое требование, которое было направлено компаниям, производящим этот препарат и его аналоги, указать в инструкциях и на упаковке предупреждение о такой опасности последовало от FDA в августе прошлого года.
Теперь строгое ведомство потребовало расширить описание побочных эффектов и указать, что суточная доза препарата не должна превышать 40 мг и его нельзя назначать пациентам с различными заболеваниями сердца.
Ранее препарат разрешалось назначать при депрессии в дозах и по 60 мг в сутки.