Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выпустило предупреждение о необходимости с осторожностью использовать противокашлевые и противопростудные препараты (ППП) у детей в возрасте до 2 лет.
Причиной появления данного предупреждения явились 3 случая летального исхода у детей в возрасте от 1 до 6 месяцев, возникшие в результате приема противопростудных препаратов. В посмертных образцах крови всех детей был выявлен псевдоэфедрин в концентрациях 4700-7100 нг/мл, при том, что прием препарата в терапевтических дозах у детей в возрасте 2-12 лет приводит к созданию его плазменных концентраций в пределах 180-500 нг/мл. В крови двух пациентов были также выявлены декстраметорфан и ацетаминофен, тогда как карбиноксамин, входивший в состав принимавшихся детьми препаратов, отсутствовал. Кроме того, за период с 2004 по 2005 г. почти 1500 американским детям в возрасте до 2 лет потребовалась медицинская помощь в связи с развитием нежелательных реакций на фоне приема ППП.
Необходимо отметить, что в настоящее время не существует одобренных FDA схем дозирования безрецептурных противопростудных препаратов у детей в возрасте до 2 лет. В прилагающихся к препаратам инструкциях рекомендуется проконсультироваться с врачом по поводу возможности их использования и дозирования у детей указанной возрастной группы. В то же время практические врачи нередко экстраполируют дозы, применяющиеся у детей старших возрастных групп и взрослых лиц или рассчитанные на килограмм массы тела пациента, на детей младшей возрастной группы, предполагая отсутствие значимых различий в патогенезе заболеваний и фармакодинамике препаратов. Кроме того, по данным систематических обзоров контролируемых исследований, эффективность уменьшения острого кашля и других симптомов инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет при приеме ППП не превышает таковую для плацебо.
Высокий риск развития токсических реакций, отсутствие рекомендаций по дозированию и малое количество публикаций, подтверждающих эффективность ППП у детей в возрасте до 2 лет, не позволяют рекомендовать использование указанных препаратов в данной возрастной группе без назначения врача. Если препарат был назначен, крайне важно строго придерживаться прописанного режима дозирования.
Врачам рекомендуется проводить санитарно-просветительскую работу с родителями детей, объясняя важность строгого дозирования противопростудных препаратов и извещения лечащего врача о факте приема ребенком данных средств во избежание передозировки из-за дублирования активных компонентов. Обо всех случаях развития нежелательных явлений у детей раннего возраста на фоне приема ППП следует немедленно сообщать в соответствующие регуляторные инстанции.
В качестве альтернативы противопростудным препаратам у детей рекомендуется использование назальных капель и спреев, содержащих солевой раствор, для увлажнения полости носа и разжижения секрета, а также резиновых груш для его отсасывания.