Д.Т.Кок инструкция, аналоги и состав

Инструкция производителя

АДСОРБИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА И КОКЛЮША

СОСТАВ

В каждой дозе вакцины (0,5 мл) содержится:

Вакцина полностью удовлетворяет требованиям ВОЗ.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для инъекций: 1 шприц или ампула, содержащие 1 дозу вакцины.

1 флакон, содержащий 10 доз (5 мл) или 20 доз (10 мл) вакцины.

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА

ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн,

58 авеню Леклерк, 69007, ЛИОН-ФРАНЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ

Сочетанная профилактика дифтерии, столбняка и коклюша у детей.

ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫЕ ДЕТИ

ВИЧ-инфицированные дети (как бессимптомные, так и больные СПИДом) должны проходить вакцинопрофилактику коклюша, дифтерии и столбняка по стандартной схеме.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Обычные противопоказания при вакцинации: целесообразность использования вакцины в каждом конкретном случае должна оцениваться специалистом.
• Прогрессирующие заболевания (острые или хронические).
• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

Вторая или третья инъекции препарата противопоказаны детям с выраженной реакцией на предыдущее введение данной вакцины. В этом случае вакцинация должна быть завершена без коклюшного компонента (с использованием вакцины Д.Т.Вакс).

В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

• Вакцинацию следует отложить в случае прогрессирующего заболевания (особенно инфекционного).
• Судороги в анамнезе, не связанные с предыдущей инъекцией данной вакцины, не являются противопоказанием к вакцинации против коклюша.
• При отсутствии прогрессирующей энцефалопатии в профилактических целях рекомендуется одновременно с вакцинацией проводить непродолжительную терапию с использованием антиконвульсантов и/или антипиретиков.

В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Вакцина Д.Т.Кок может использоваться без какого-либо вреда для здоровья пациента и без снижения эффективности в комбинации с любыми другими вакцинами в рамках расширенной программы иммунизации.

ДОЗИРОВКА

ПЕРВИЧНАЯ ВАКЦИНАЦИЯ:

3 инъекции с интервалом не менее 4 недель. В тех регионах, где коклюш представляет большую опасность для детского населения, вакцинопрофилактика дифтерии, столбняка и коклюша должна начинаться как можно раньше. Первая доза вакцины вводится в 6-недельном возрасте, последующие - в возрасте 10 и 14 недель.

РЕВАКЦИНАЦИЯ:

Одна инъекция через 12 месяцев после проведения первичной вакцинации. Повторная ревакцинация проводится через 5 лет.

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

• Перед использованием взболтать до получения гомогенной мутной беловатой суспензии.
• Вакцину рекомендуется вводить внутримышечно или глубоко подкожно.
• Любой вскрытый мультидозный флакон должен быть использован в течение этого же дня.

Успешная процедура забора одной или более доз из мультидозного флакона зависит прежде всего от качества выполнения данной процедуры.

Перед использованием адсорбированной вакцины, флакон необходимо тщательно взболтать (избегая пенообразования) до получения гомогенности содержимого.

Осуществить дезинфекцию наружной поверхности пробки флакона с использованием дезинфицирующего раствора.

После этого, используя стерильный шприц со стерильной иглой провести забор одной вакцинной дозы из мультидозного флакона.

Для введения последующих доз повторить данную процедуру.

В случае, если промежуток времени между двумя заборами доз превышает несколько минут, флакон должен быть помещен в холодильник. Температура хранения препарата - от +2°С до +8°С. Не замораживать.

Производитель несет ответственность за качество препарата до начала его использования.

Качество проведения процедуры забора доз вакцины из мультидозного флакона может повлиять на качество препарата. По этой причине производитель несет ответственность за качество препарата через 24 часа после проведения первого забора дозы только при условии его хранения в соответствии с рекомендациями, установленными производителем по хранению препарата.

После этого следуйте рекомендациям ВОЗ, информацию о которых можно получить в брошюрах ЮНИСЕФ или РАНО (Панамериканская Организация Здравоохранения).

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

• Возможны покраснение и/или появление уплотнения в месте инъекции
• Повышение температуры тела (до 38°С- 39°С).
• В очень редких случаях возможно повышение температуры тела до 40°С и выше, возникновение синдрома непрерывного плача, судорог, энцефалопатии или развитие шока. Эти симптомы, проходящие без какого- либо специального лечения, являются, вместе с тем, показанием к отказу от дальнейшей вакцинации.
• Судороги и другие неврологические расстройства вследствие вакцинации отмечаются гораздо реже, чем во время заболевания коклюшем.

Проинформируйте Вашего доктора или фармацевта обо всех побочных реакциях, не описанных в настоящей инструкции.

ХРАНЕНИЕ

Не использовать после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ

Хранить при температуре + 2°C - + 8°С (в холодильнике).

Не замораживать.