Беклазон-эко легкое дыхание инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна назва: беклометазон (beclometasone);

основні фізико-хімічні властивості: суспензія білого кольору;

склад: 1 інгаляційна доза містить 100 мкг або 250 мкг беклометазону дипропіонату;

допоміжні речовини: етанол безводний, норфлуран (HFA-134a).

Лікарський засіб не містить фреонів.

Форма випуску. Аерозоль для інгаляцій.

Фармакотерапевтична група. Протиастматичні засоби. Глюкокортикоїди.

Код АТС R03BA01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Беклометазону дипропіонат є глюкокортикостероїдом зі значною місцевою протизапальною та антипроліферативною дією. Він також звужує судини та пригнічує пізню стадію алергічної реакції. Все це зумовлює його застосування у незначних дозах для місцевого лікування бронхіальної астми. У рекомендованих дозах препарат не призводить до серйозних негативних ускладнень терапії, які можуть з’явитися після застосування системних кортикоїдів. Механізм дії ще достатньо не вивчений. Ефект беклометазону дипропіонату розвивається поступово протягом одного тижня, тому препарат не застосовують для лікування гострого астматичного нападу.

Фармакокінетика. При застосуванні у вигляді аерозольної суспензії беклометазон відкладається у роті і носових ходах, трахеї, бронхах і легенях. Значна частина застосованої дози проковтується. У легенях виявляється майже 25% застосованої дози. Абсорбція препарату з дихального та травного трактів здійснюється дуже швидко. Беклометазону дипропіонат метаболізується з утворенням менш активних метаболітів. Основним шляхом виведення беклометазону дипропіонату (незалежно від способу застосування) та його метаболітів є випорожнення. З сечею у вигляді кон’югатів з організму людини виводиться 12–15% препарату, який потрапив до шлунково-кишкового тракту. Період напіввиведення беклометазону дипропіонату з організму людини становить майже 15 годин.

Показання для застосування.

Беклазон-Еко Легке Дихання 100 мкг. Застосовується для лікування пацієнтів з легкою формою астми, ознаки якої не піддаються повною мірою терапії бронходилатаційними засобами, а також пацієнтів, що залежать від системних кортикоїдів або адренокортикотропного гормону. Препарат застосовується також при бронхіальній астмі тяжкого ступеня для лікування дітей з метою запобігання гальмуванню росту, що виникає як небажаний ефект при лікуванні пероральними глюкокортикоїдами.

Беклазон-Еко Легке Дихання 250 мг. Випадки бронхіальної астми, коли пацієнту потрібні високі дози беклометазону дипропіонату (більше 800 –1 000 мкг на добу) для полегшення перебігу хвороби.

Спосіб застосування та дози.

Інгаляція без оптимізатора

Перед застосуванням інгалятор добре струсити догори-вниз.

Тримаючи інгалятор догори дном, відкрити захисну кришку ротового аплікатора.

Спочатку зробити нормальний видих, потім ввести кінець аплікатора у рот і міцно обхопити його губами. Водночас впевнитися, що пальці не закривають отвору на дні інгалятора. Весь час тримати інгалятор догори дном.

Повільно вдихати через ротовий аплікатор. Коли доза препарату вивільниться, не переставати вдихати аж до глибокого вдиху!

Затримати дихання якнайдовше, але не менше, ніж на 10 секунд, потім аплікатор витягти з ротової порожнини і повільно видихнути.

Після застосування негайно закрити захисну кришку ротового аплікатора, причому весь час інгалятор необхідно тримати догори дном.

Якщо призначено більше 1 дози, зачекайте не менше 1 хвилини і повторіть процес, починаючи з пункту 1.

Дуже важливо зберігати в чистоті пластикову упаковку, особливо ротовий аплікатор, щоб уникнути накопичення пилу та бруду. Рекомендується очищати інгалятор один раз на тиждень.

Інгаляція з оптимізатором

Перед застосуванням інгалятор добре струсити догори-вниз.

Тримаючи інгалятор догори дном, відкрити захисну кришку ротового аплікатора. Водночас надіти подовжену насадку.

Спочатку зробити нормальний видих, потім ввести в ротову порожнину вільний кінець подовженої насадки і міцно стиснути його губами. Водночас впевнитися, що пальці не закривають отвору на дні інгалятора і що Ви весь час тримаєте його догори дном.

Тепер поволі вдихнути через ротовий аплікатор. Коли доза препарату вивільниться, не переставати вдихувати аж до глибокого вдиху!

Подовжену насадку та ротовий аплікатор витягти з рота і затримати дихання якнайдовше, але не менше, ніж на 10 секунд. Потім поволі видихнути.

Після застосування зняти насадку, закрити захисну кришку ротового аплікатора, причому весь час необхідно тримати інгалятор догори дном.

Якщо призначено більше 1 дози, зачекайте не менше 1 хвилини, і повторіть процес, починаючи з пункту 1.

Дуже важливо підтримувати в чистоті пластикову упаковку, особливо ротовий аплікатор, щоб уникнути накопичення пилу та бруду.

Догляд за інгалятором

Тримаючи інгалятор догори дном, відкрутити верхню частину пластикової упаковки і зняти ії. Цю частину ніколи не мити!

Витягти алюмінієвий балончик. Уникати контакту балончика з водою.

Нижню частину пластикової упаковки з ротовим аплікатором промити гарячою водою і добре висушити.

Після висушування знову покласти балончик у нижню частину пластикової упаковки, закрити захисну кришку ротового аплікатора і закрутити верхню частину пластикової упаковки.

Дози

Беклазон-Еко Легке Дихання 100 мкг

Дорослі та діти старше 12 років

Початкова доза становить 200 мкг двічі на добу або 100 мкг 2-3 рази на добу. Сумарну добову дозу можна розділити на 2 окремі дози. Максимальна добова доза – 8 інгаляцій на добу.

У тяжких випадках лікування можна розпочинати з дози 600-800 мкг на добу і поступово її зменшувати, як тільки стан хворого стабілізується. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 1 000 мкг.

Діти від 4 до 12 років

Підтримуюча доза – 100 мкг 2–4 рази на добу, залежно від віку та реакції пацієнта. Початкова доза – 100 мкг двічі на добу. Максимальна доза - 4 інгаляції на добу.

Беклазон-Еко Легке Дихання 250 мкг

Підтримуюча доза для дорослих пацієнтів – 2 інгаляції (2 х 250 мкг) двічі на добу, або 1 інгаляція (250 мкг) 4 рази на добу (з інтервалом 4 години). У разі необхідності дозу можна підвищити до 2 інгаляцій (2 х 250 мкг) 3-4 рази на добу. Максимальна доза – 8 інгаляцій на добу.

Побічна дія. Беклазон-Еко Легке Дихання у рекомендованих дозах спричиняє небажані побічні ефекти дуже рідко, оскільки він потрапляє безпосередньо у бронхи, що значно знижує небезпеку появи будь-яких системних побічних ефектів. Можуть з’явитись такі небажані побічні ефекти:

кандидоз (кандидозний стоматит) порожнини рота та горла. Частота цього ускладнення підвищується при дозах беклометазону дипропіонату, що перевищують 400 мкг на добу. Ймовірність появи цього ускладнення підвищена у хворих, які мають у крові велику кількість Candida precipitins, що вказує на перенесену інфекцію. З метою профілактики вищезгаданої побічної дії після кожного застосування інгалятора необхідно ополіскувати рот водою. Кандидоз можна лікувати місцевими протигрибковими препаратами, продовжуючи при цьому лікування інгалятором Беклазон-Еко Легке Дихання.

Подразнення горла. У деяких хворих може з’явитись охриплість або відчуття, що у горлі дере. У цьому випадку після кожної інгаляції корисно ополіскувати рот і горло водою, щоб змити сліди ліків, або застосовувати подовжувальну насадку (оптимізатор), що входить до комплекту “Беклазон-Еко Легке Дихання”.

Дуже рідко можуть з’явитись головний біль, нудота, неприємні смакові відчуття, жовтяниця.

Може розвинутися парадоксальний бронхоспазм. У цьому випадку слід негайно припинити застосування препарату.

Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Застосовувати препарат хворим на туберкульоз легень, вагітним жінкам та жінкам у період лактації можна лише в обгрунтованих випадках. Беклазон-Еко Легке Дихання, 250 мг не призначений для застосування у дітей.

Передозування. Гостра токсичність беклометазону дипропіонату дуже низька. Єдиний шкідливий ефект після інгаляції великої кількості доз протягом короткого часу – це пригнічення гіпоталамо–гіпофізарно–адренальної функції (HРА). У такому випадку ніякі спеціальні заходи не потрібні. Лікування слід продовжувати рекомендованою дозою. Відновлення НРА функції відбувається протягом 1–2 днів. Надмірне тривале застосування беклометазону дипропіонату (більше 1,5 мг на добу) може пригнічувати функцію надниркових залоз. У такому разі необхідно тимчасово перевести хворого на пероральні або парентеральні кортикостероїди до стабілізації його стану, потім – знову на інгаляційну терапію в рекомендованих дозах. З метою запобігання пригніченню функції надниркових залоз рекомендовано регулярно ії перевіряти.

Особливості застосування. Беклазон-Еко Легке Дихання призначений для тривалого лікування, а не для полегшення гострого нападу задишки. Терапія за допомогою цього препарату потребує регулярного контролю. Про паралельне застосування стероїдів, що діють на весь організм (системні стероїди), лікар повинен знати, щоб призначити подальшу схему лікування. Після відміни системних стероїдів та переходу на беклазон можуть з’явитись реакції, пов’язані з підвищеною чутливістю дихальних шляхів (алергічний нежить, алергічний кон’юнктивіт, екзема), або загальні реакції (втома, біль у суглобах, загальна слабкість). При застосуванні Беклазона-Еко Легке Дихання може з’явитись миттєва задишка з появою свистячого дихання. У цьому випадку слід перервати застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про взаємодію Беклазону-Еко Легке Дихання з іншими лікарськими засобами відсутні.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25°С на достатній відстані від джерел тепла, в недоступному для дітей місці. Берегти від морозу та прямого сонячного світла. Термін придатності – 3 роки.