Витрум^® кальциум с витамином D3 инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: овальні таблетки зі скошеними краями, вкриті оболонкою світло-зеленого кольору; на зламі таблетки - майже однорідна маса білувато-сірого кольору;

склад: 1 таблетка містить кальцію карбонату з раковин устриць 1458 мг, що відповідає 500 мг елементарного кальцію; вітаміну D₃ (холекальциферолу) 200 МО;

допомiжнi речовини: магнію стеарат, натрію кроскармельоза, кремнію діоксид, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни в комбінації з мінералами. Код АТС: А11J B.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вітрум^(R) Кальціум – це лікувально-профілактичний комплекс, що містить натуральний кальцій із раковин морських устриць і вітамін D₃.

Препарат є джерелом надходження в організм кальцію, який становить структурну основу скелету, головним чином у вигляді гідроксіапатитів. Кальцій у вільному (іонізованому) вигляді є необхідним для функціонування нервових, м’язових та інших клітин. Іони кальцію у поза- та внутрішньоклітинній рідині виконують роль передавача (second messenger), що забезпечує проходження електричних і хімічних імпульсів через клітинну мембрану. Це призводить до початку багатьох біохімічних реакцій, ефект яких виражається у скороченні, секреції або проліферації, залежно від типу клітин. Під впливом іонізованого кальцію починається активація білкових кіназ, у тому числі процесу згортання крові. Умовою правильного перебігу цих реакцій є нормокальціємія. Наслідком гіпокальціємії може бути порушення роботи серцево-судинної системи (гіпотензія, зменшення серцевого викиду, порушення ритму), нервово-м’язової провідності (судоми), секреції інсуліну, згортання крові.

При недостатньому надходженні кальцію зовні кісткова тканина виконує функцію депо, за допомогою якого організм забезпечує нормальний рівень кальціємії. Значна тривалість цього процесу є підставою для розвитку загального захворювання кісткової тканини – остеопорозу.

Поповнюючи кількість вітаміну D в організмі, Вітрум^(R) Кальціум регулює обмін кальцію та фосфору. Зменшує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини. Вітамін D₃ підвищує засвоєння кальцію в шлунково-кишковому тракті та його зв’язування в кістковій тканині. Застосування препарату перешкоджає збільшенню кількості паратиреоїдного гормону, який стимулює вимивання кальцію з кісток.

Недобір вітаміну D спостерігається при обмеженні експозиції сонячного світла, нестачі вітаміну D в харчуванні (дієта з пониженим вмістом м’яса, печінки, рибних продуктів), порушеннях всмоктування і жовчовиділення.

Дві таблетки Вітрум^(R) Кальціум містять 1000 мг кальцію та 400 МО вітаміну D₃, що відповідає добовій потребі дорослої людини.

Фармакокінетика. Вітамін D₃ всмоктується в тонкому кишечнику. Метаболізується спочатку в печінці, потім у нирках шляхом гідроксилювання з утворенням активних метаболітів; найбільш активний метаболіт вітаміну D₃ синтезується в нирках під дією ферменту 1-альфа гідроксилази. Всі форми вітаміну D₃ циркулюють у крові в зв’язаному з білками стані. Період напіврозпаду становить близько 24 годин. Дія активних метаболітів полягає в індукції синтезу ентероцитами протеїну, що зв’язує кальцій. Крім того, вони збільшують кількість остеобластів у кістковій тканині та її мінералізацію, впливають на синтез колагену в матриксі кісток, а також безпосередньо підвищують реабсорбцію кальцію та фосфору в ниркових канальцях.

Кальцій всмоктується в проксимальному відділі тонкого кишечнику за допомогою активного, D-вітамінзалежного транспортного механізму. У плазмі кальцій міститься в комплексі з кислотами, у зв’язаній з білками (альбумінами) формі та у вільному – іонізованому вигляді. Біологічно активною є іонізована форма, концентрація якої в плазмі становить 1,1 – 1,3 ммоль/л. Іонізований кальцій підлягає екскреції та реабсорбції в ниркових канальцях.

Показання для застосування.

Як профілактично-лікувальний засіб застосовується:

для запобігання і поповнення дефіциту кальцію та/або вітаміну D₃ (у період інтенсивного росту дітей і підлітків, жінкам у періоди вагітності та лактації);

для профілактики і в комплексній терапії остеопорозу (менопаузального, сенільного, стероїдного, ідіопатичного тощо) та його ускладнень;

як компонент комплексної терапії метаболічних станів, що викликають порушення мінералізації кісток;

для запобігання ламкості кісток, лікування нестачі кальцію та/або вітаміну D₃ в осіб похилого віку;

у період реконвалесценції після травм, переломів тощо;

для полегшення предменструального синдрому.

Спосіб застосування та дози. Як профілактичний засіб приймається всередину безпосередньо перед прийомом їжі або під час їди. Рекомендована доза дорослим і дітям, старшим 12 років, – по 1-2 таблетки на день.

Для курсової профілактики остеопорозу по дві таблетки на день (одна таблетка вранці і одна - увечері), переважно під час їди.

Для терапії остеопорозу курс і дозування визначаються індивідуально, залежно від стадії захворювання.

Дітям з 5 до 12 років можна вживати по ½ таблетки – тільки за призначенням лікаря.

Побічна дія. Прийом кальцію в дозах понад 1500 мг на добу звичайно супроводжується запорами, що вимагає корекції дієтою або послаблюючими засобами, переважно рослинного походження.

Можливі прояви дисфункції моторики травного тракту (запор, діарея, метеоризм, біль у животі, нудота). Після тривалого прийому препарату в лікувальних дозах може підвищитися рівень кальцію в сечі та концентрація кальцію в сироватці крові. Необхідно контролювати ці показники протягом лікування.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові в осіб з посиленою функцією паращитовидних залоз), гіперкальціурія (підвищене виділення кальцію з сечею), сечокам’яна хвороба (утворення кальцієвих камінців); саркоїдоз, мієломна хвороба і метастази пухлин у кістках; значні порушення функції нирок.

Передозування. Передозування вітаміну D₃ призводить до порушень з боку серцево-судинної та ниркової систем. Великі дози кальцію можуть призводити до запорів та утворення сечових камінців. При вживанні понад 100 таблеток на добу можливі наступні ознаки гіперкальціємії: анорексія, нудота, блювання, загальна слабкість, головний біль.

У всіх випадках передозування рекомендовано звернутися до лікаря. Слід припинити прийом кальцію і вітаміну D₃, промити шлунок, ввести велику кількість лужної рідини. Найбільш ефективним методом лікування гіперкальціємії вважається форсований діурез. У дуже тяжких випадках може виникнути необхідність застосування кортикостероїдів. У подальшому потрібно дотримуватися дієти з низьким вмістом кальцію.

Особливостi застосування. Дітям до 12 років застосовувати препарат тільки за призначенням лікаря.

З обережністю застосовувати хворим з недостатністю функції нирок. У випадку підвищення концентрації кальцію або креатиніну в сироватці крові треба знизити дозу препарату або тимчасово припинити лікування.

Щоб запобігти можливому передозуванню вітаміну D₃, необхідно враховувати додаткове надходження його з інших джерел. Небажаний одночасний прийом препарату з іншими комплексами, що містять кальцій і вітамін D₃.

Під час вагітності та лактації не рекомендовано приймати понад 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D₃ на добу. Необхідним є лікарський нагляд у цей період.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Активність вітаміну D₃ може зменшуватися при одночасному застосуванні його з барбітуратами і фенітоїном. При одночасному лікуванні серцевими глікозидами кальцій може підсилювати їх дію, тому необхідно контролювати ЕКГ і клінічний стан.

Інтервал між прийомом препарату та антибіотиків тетрациклінового ряду має становити не менше, ніж 3 години через підвищення абсорбції тетрациклінів.

Кортикостероїди зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування кортикостероїдами може вимагати збільшення дози Вітрум^(R) Кальціум.

Щоб запобігти погіршенню засвоєння біфосфонатів і фториду натрію, рекомендується приймати Вітрум^(R) Кальціум не раніше, ніж через 2 години після прийому цих препаратів.

При одночасному застосуванні діуретиків тіазидної групи збільшується ризик виникнення гіперкальціємії через підсилення реабсорбції кальцію з просвіту ниркових канальців. Навпаки, фуросемід та інші петльові діуретики збільшують виведення кальцію.

Одночасний прийом холестираміну та проносних засобів на основі мінеральної або рослинної олії може зменшувати всмоктування вітаміну D₃.

Кисла реакція харчових продуктів збільшує, а лужна – зменшує всмоктування кальцію.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі до 30°С у щільно закритій упаковці.

Термін зберігання - 3 роки.