Нитронг форте инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: гліцерил тринітрат;

основні фізико-хімічні властивості: круглі, плямисті таблетки, з насічкою з одного боку, в яких містяться оранжеві та коричнево-зелені пресовані гранули;

склад: 1 таблетка містить 6,5 мг гліцерилтринітрату;

допоміжні речовини: лактоза, нейтральні гранули (сахароза, кукурудзяний крохмаль), шелак, тальк, харчовий барвник чорний 1 С.I. 28440, харчовий барвник жовтий 13, С.I. 47005, харчовий барвник жовтий 3, С.I. 15985, повідон.

Форма випуску. Таблетки, пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група. Вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Органічні нітрати. Код АТС С01DА02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Таблетки Нітронг форте містять гліцерилтринітрат (нітрогліцерин), який після внутрішнього прийому повільно і поступово вивільнюється із таблетки.

Нітронгу форте властиво значно зменшувати потребу міокарда в кисні переважно за рахунок зменшення переднавантаження (розширення периферичних вен і зменшення притоку крові до правого передсердя), а також і постнавантаження (зниження системного периферичного опору артеріальних судин). Крім того, Нітронг форте має безпосередній вплив на коронарні судини серця, у тому числі на перерозподіл коронарного кровотоку в ділянки зі зниженим кровообігом, підвищує коронарний резерв та запобігає нападам стенокардії.

Фармакокінетика. Завдяки поступовому вивільненню гліцерилтринітрату дія препарату настає від 10 до 20 хвилин після його прийому і закінчується за 6–8 годин.

Біодоступність змінюється у межах 38±26%. Швидко метаболізується в печінці. Період напіввиведення нітрогліцерину становить декілька хвилин (1–3 хв.), а його метаболітів – від 3,5 до 4,5 годин.

В основному метаболіти виводяться з сечею у вигляді кон’югатів з глукороновою кислотою.

Показання для застосування. Попередження нападів стенокардії у хворих на ішемічну хворобу серця або після інфаркту міокарда.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки слід приймати натщесерце, ковтати не розжовуючи, запивати невеликою кількістю рідини. Доза залежить від тяжкості захворювання. Індивідуальну дозу слід розділити таким чином, щоб забезпечити 12-годинний безнітратний період. Це попередить розвиток толерантності до нітратів.

Нітронг форте, звичайно, приймають по 1–2 таблетки 2 рази на день: вранці та після обіду. Відсутність вечірньої дози забезпечує 12-годинний безнітратний інтервал. При необхідності може бути призначений прийом препарату 3 рази на день, але при цьому інтервали між прийомами окремих доз препарату слід скоротити.

Якщо напади у хворого відбуваються переважно вночі, Нітронг форте слід приймати після обіду і ввечері.

Максимальна одноразова доза гліцеролтринітрату становить 13 мг.

Побічна дія. Побічні явища залежать від дозування і найчастіше виникають внаслідок вазодилататорного ефекту. Можуть з’явитися такі побічні явища: головний біль, запаморочення, гіперемія обличчя, рефлекторна тахікардія, ортостатична гіпотензія, сухість у роті, втомлюваність, пітливість, зорові порушення, нудота та блювання. Алергічні реакції поодинокі, звичайно вони проявляються у вигляді висипів на шкірі. При звичайному дозуванні метгемоглобінемія відзначається у поодиноких випадках. Може розвинутись толерантність до нітратів при неправильному режимі дозування.

Протипоказання. Підвищена чутливість до нітратів та інших компонентів препарату, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія, виражений аортальний або мітральний стеноз, гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення, кардіогенний шок, гіповолемія, тампонада серця, гостра судинна недостатність, шок, гостра гіпотензія, геморагічний інсульт, черепно-мозкова травма, підвищений внутрішньочерепний тиск, закритокутова глаукома, тяжка анемія.

Передозування. Дуже високі дози можуть викликати головний біль, зниження кров’яного тиску та запаморочення, у більш тяжких випадках - також пітливість, сухість у роті, зорові порушення та синкопе. Якщо хворий проковтнув велику кількість таблеток, слід викликати блювання, якщо він у свідомості. У разі зниження кров’яного тиску треба покласти хворого з піднятими догори ногами та викликати якнайшвидше лікаря. Лікування симтоматичне. У гострих випадках слід призначити інфузію рідини та, якщо необхідно, симпатоміметики.

При гострій метгемоглобінемії слід призначити метиленовий синій (від 1 до 2 мг/кг маси тіла, внутрішньовенне введення).

Особливості застосування.

Попередження та застереження

Нітронг форте не показаний для лікування гострих нападів стенокардії. У цих випадках застосовується швидкодіюча форма нітрогліцерину (таблетки під язик).

Необхідно виявляти обережність, враховуючи можливий ризик, при недавно перенесеній черепно-мозковій травмі, при тяжкому атеросклерозі судин головного мозку, при гострому інфаркті міокарда (ризик зниження АТ і тахікардії, які можуть збільшити ішемію), гіпоксемії, легеневому серці, тяжкій анемії, при дегідратації, гіпертрофічній кардіоміопатії, при глаукомі, при гіпотензії, при гіпертиреозі, при порушенні моторики ШКТ, мальабсорбції (ризик порушення всмоктування нітратів у шлунково-кишковому тракті), тяжкій печенковій недостатності (ризик метгемоглобінемії).

Хворий повинен бути проінформований, що головний біль, який може виникати іноді на початку лікування, є частиною дії препарату.

Індивідуальну дозу слід розділити таким чином, щоб забезпечити 12-годинний безнітратний період. Це попередить розвиток толерантності до нітрат. Можлива перехресна толерантність з іншими нітратами та нітритами.

Безпечність застосування препарату для лікування дітей не доведена.

За необхідності хірургічного втручання, необхідно повідомити анастезіолога про лікування Нітронгом форте.

Вагітність і годування груддю

Відсутня інформація про вплив нітратів на вагітність та лактацію.

Оскільки безпечність застосування нітратів у ці періоди не доведена, препарат призначається тільки тоді, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

У деяких хворих, головним чином на початку лікування і особливо при комбінації з алкоголем, препарат може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими технічними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Гіпотензивний ефект Нітронгу форте може посилюватись при одночасному призначенні з кальцієвими антагоністами, антигіпертензивними засобами, вазодилататорами, трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, інгібіторами фосфодіестерази.

Паралельне призначення Нітронгу фортез дигідроерготаміном може збільшити концентрацію останнього у крові та призвести до підвищення АТ. Слід контролювати ефективність гепарину при паралельному застосуванні з Нітронгом форте. Комбінація Нітронгу форте та силденафілу (Віагра) категорично протипоказана.

Одночасний прийом алкоголю може призвести до гіпотензії та колапсу.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С, у захищеному від світла та вологи місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.