5-НОК инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: nitroxoline; (5-нітро-8-оксихінолін);

основні фізико-хімічні властивості: оранжевого кольору, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою;

склад: 1 таблетка містить 50 мг нітроксоліну;

допоміжні речовини: лактоза, натрійкарбоксиметилцелюлоза, сахароза, Е 110.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антисептики та протимікробні засоби для застосування в урології. Код АТС G04A G06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. 5-НОК має антимікробну активність відносно широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів і грибів. Його антибактеріальний і протигрибковий спектр охоплює більшість мікроорганізмів, що спричинюють інфекції сечових шляхів.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо 5-НОК добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Виводиться в основному з сечею у вигляді глюкуроніду та у невеликій кількості із жовчю.

Показання для застосування.

Гострі, хронічні та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів (особливо у людей похилого віку з порушенням урокінетики), спричинені грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами і грибами, чутливими до нітроксоліну.

Профілактика рецидивів інфекцій сечових шляхів, особливо у дітей.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки рекомендується приймати під час або після їди.

 Дорослі: 400 - 800 мг на добу, розподілені на 4 прийоми. Середня добова доза становить 400 мг (по 100 мг 4 рази на добу). У тяжких випадках добову дозу збільшують до 800 мг (200 мг 4 рази на добу).

Діти від 1 до 14 років: звичайна середня добова доза становить 200 - 400 мг (по 50 - 100 мг 4 рази на добу).

Діти з 2 до 12 місяців: добову дозу визначають із розрахунку 25 мг/кг на добу, розподілену на 4 прийоми.

Пацієнт може не припиняти приймати препарат протягом 1 місяця; при хронічних інфекціях 5-НОК можна призначати повторними курсами тривалістю 2 тижні з двотижневими перервами (курс лікування може тривати до декількох місяців).

Дозування при нирковій недостатності: для пацієнтів з нирковою недостатністю помірного ступеня (кліренс креатиніну вище 20 мл/хв) слід призначати половину звичайної добової дози.

При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 20 мл/хв) лікування 5-НОК протипоказано.

Дозування при печінковій недостатності: слід призначати половину звичайної добової дози.

Побічна дія. У виняткових випадках можуть зустрічатися незначні шлунково-кишкові розлади (нудота), які можна попередити, приймаючи препарат під час їди.

Рідко відмічаються випадки алергічних реакцій у формі почервоніння шкіри та висипу, які швидко зникають після припинення терапії; дуже рідко - випадки алергічної тромбоцитопенії. У виняткових випадках були виявлені зміни активності трансаміназ та рівня сечової кислоти у сироватці крові.

У зв’язку з тим, що 5-НОК виводиться нирками, у період прийому препарату сеча забарвлюється в інтенсивний жовтий колір.

Протипоказання.

Катаракта.

Гіперчутливість до нітроксоліну або будь-якого іншого компонента препарату.

Гіперчутливість до хінолінів.

Тяжка ниркова недостатність.

Тяжка печінкова недостатність.

Передозування. Інформації про передозування або клінічні ознаки інтоксикації нітроксоліном немає.

Особливості застосування. Слід дотримуватись обережності при призначенні пацієнтам з порушенням функції нирок у зв’язку з можливістю акумуляції препарату.

Застосування в періоди вагітності та лактації. Безпечність застосування препарату при вагітності не встановлена.

Незважаючи на відсутність даних про ризик несприятливого впливу на плід, призначати препарат вагітним і матерям-годувальницям не рекомендується.

Вплив на психофізичні здібності. Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами не відомий.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. 5-НОК не слід призначати одночасно з іншими препаратами, що містять оксихінолін або його похідні.

Умови та термін зберігання. Препарат 5-НОК зберігають при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання – 5 років. Не застосовувати 5-НОК після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.