Називин ^® инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна назва: oxymetazoline;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, майже безбарвний або із жовтуватим відтінком розчин;

склад: 1 мл розчину містить:

називін 0,01% оксиметазоліну гідрохлориду 0,100 мг;

називін 0,025% оксиметазоліну гідрохлориду 0,250 мг;

називін 0,05% оксиметазоліну гідрохлориду 0,500 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота етилендіамінтетраоцтова, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію моногідрофосфату дигідрат, вода очищена.

Форма випуску. Краплі назальні.

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.

Код АТС R01AA05.

Фармакологічні властивості. Називін® належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгенсантів). Справляє альфа-адреноміметичну дію.

Як похідний імідазоліну, при низьких концентраціях виявляє в основному альфа₂- адреноміметичну дію, при високих – діє на альфа₁-адренорецептори.

Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряклість слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів. При місцевому назальному застосуванні у терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа, не спричинює гіперемію.

Дослідження міченого радіоактивним ізотопом оксиметазоліну показали, що цей ринологічний засіб не має системної дії.

Показання для застосування. Гострий риніт (у тому числі алергічний), вазомоторний риніт, параназальний синусит, утруднення носового дихання при застудних захворюваннях, євстахіїті, середньому отиті. Звуження судин слизової оболонки з діагностичною метою (під наглядом лікаря).

Спосіб застосування та дози. Називін®0,01%, 0,025%, 0,05% краплі призначаються для застосування в ніс.

Дорослі та діти старше 6 років

Застосовувати краплі Називін® 0,05% по 1-2 краплі у кожен носовий хід, 2-3 рази на день.

Діти від 1 року до 6 років

Застосовувати краплі Називін® 0,025% по 1-2 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на день.

Немовлята

Немовлятам у віці до 4 тижнів призначають по 1 краплі Називіну® 0,01% у кожен носовий хід, 2-3 рази на день. З 5-го тижня життя та до 1 року – 1-2 краплі у кожен носовий хід, 2-3 рази на день. Для забезпечення точності дозування флакон Називіну® 0,01 % крапель має градуйовану піпетку з відміткою кількості крапель. Наприклад, якщо призначено 1 краплю, то піпетку треба заповнити розчином до відмітки 1.

Доказано ефективність такої процедури: залежно від віку 1-2 краплі 0,01% розчину наносять на вату та протирають носові ходи.

Називін® 0,01%, 0,025%, 0,05% слід застосовувати 3-5 днів.

Дози вище рекомендованих треба застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Побічна дія. Іноді - печіння або сухість носових оболонок, чхання. У рідких випадках - після того, як ефект від застосування Називіну® закінчиться, відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія). Багаторазове передозування при місцевому назальному застосуванні призводить іноді до таких системних симпатоміметичних ефектів, як прискорення пульсу (тахікардія) та підвищення артеріального тиску. У дуже рідких випадках спостерігалися неспокій, безсоння, втома, головний біль, нудота.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, атрофічний риніт. Закрито- кутова глаукома. Вік до 1 року: для крапель Називіну® 0,025% та 0,05%, вік до 6 років – для Називіну® 0,05%.

Передозування. Після значного передозування або випадковому прийомі внутрішньо можуть виникнути такі симптоми:

звуження зіниць, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, тахікардія, аритмія, судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, дихальні розлади, набряк легенів, зупинка серця.

Крім цього можуть виникнути психічні розлади, а також пригнічення функцій центральної нервової системи, які супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, зупинкою дихання та можливим розвитком коми.

Терапевтичні заходи при передозуванні:

промивання шлунка, прийом активованого вугілля, термінове звернення до лікаря.

Особливості застосування

Препарат необхідно з обережністю призначати хворим на артеріальну гіпертензію, з вираженим атеросклерозом, тахікардією, підвищеним внутрішньоочним тиском, гіпертиреозом, цукровим діабетом, феохромоцитомою, при одночасному застосуванні з інгібіторами МАО та у термін до 10 днів після закінчення їх застосування.

Застосування під час вагітності та лактаці:

Під час вагітності та лактації не допускається перевищення рекомендованого дозування. Препарат треба застосовувати тільки після старанної оцінки співвідношення ризику і користі для матері та плода.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обладнанням

Після тривалого застосування або прийому засобів від застуди, які вміщують оксиметазолін, у дозуванні, що перевищує рекомендоване, не можна виключити загальний вплив на серцево-

судинну систему та центральну нервову систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може понизитися.

Довготривале застосування протинабрякових засобів для носа може призводити до послаблення їх дії. Зловживання цими засобами може спричинювати атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію. Слід уникатити довготривалого застосування та передозування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні блокаторів МАО і трициклічних антидепресантів – підвищення артеріального тиску.

На даний час випадки лікарської несумісності не відомі.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (не вище за 25 ^ОС), у місці, недоступному для дітей.

Термін зберігання - 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.