Микогал ^® инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна назва: omokonazole;

основні фізико-хімічні властивості: гомогенний супозиторій віскоподібної консистенції, циліндричної форми, білого або майже білого кольору;

склад: 1 супозиторій містить омоконазолу нітрату мікронізованого 150 мг, або 300 мг, або 900 мг;

допоміжні речовини: жир твердий.

Форма випуску. Супозиторії вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код ATC G01A F16.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Нітрат омоконазолу є похідним імідазолу та має антифунгальні та антибактеріальні властивості. Забезпечує фунгістатичну активність у випадку основних патогенних грибкових захворювань шкіри і слизових оболонок людини, таких як дріжджові грибки (Candida albicans, Candida glabrata та інші види роду Candida), дерматофіти (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale та види Aspergilus. Згідно з дослідженнями in vitro, препарат ефективний проти деяких грампозитивних бактерій. Механізм дії грунтується на блокуванні процесів біосинтезу в клітині грибка, що приводить до дезорганізації клітинної мембрани і таким чином перешкоджає отриманню грибком необхідних речовин.

Фармакокінетика. При застосуванні вагінальних супозиторіїв один раз на день протягом 6 днів вимірювання концентрації у плазмі крові після введення, проведене після першого, третього і шостого дня курсу лікування, не виявило концентрацій омоконазолу, що піддавалися б виявленню (25 нг/мл або 2–3 % від застосованої дози). Однак, незважаючи на слабку вагінальну абсорбцію, при застосуванні підвищених доз омоконазол може акумулюватись в організмі. Ступінь всмоктування при запаленні слизової оболонки може збільшуватись. Омоконазол швидко і в значній кількості метаболізується. Більшість метаболітів кон’югують з глюкуронідом або сульфатом. Основним шляхом метаболізму є спиртова гідроксіоксинація.

Показання для застосування. Лікування гострих, хронічних та рецидивуючих вульвовагінітів, спричинених грибками роду Candida, в т.ч. в сполученні з супутньою грампозитивною флорою.

Спосіб застосування та дози.

Вагінальні супозиторії 150 мг:

протягом 6 днів поспіль перед сном вводити 1 супозиторій глибоко у піхву.

Вагінальні супозиторії 300 мг:

протягом 3 днів поспіль перед сном вводити 1 супозиторій глибоко у піхву.

Вагінальні супозиторії 900 мг:

перед сном ввести 1 супозиторій глибоко у піхву одноразово.

Побічна дія. В окремих випадках під час лікування можливо відчуття локального печіння або свербежу. У більшості випадків дані симптоми є тимчасовими і не потребують припинення курсу лікування.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Не спостерігалося.

Особливості застосування. Необхідно суворо дотримуватись рекомендованого курсу лікування. Застосовувати препарат під час менструації забороняється. Доцільно призначати курс лікування після менструації. Жирні складові вагінальних супозиторіїв змінюють властивості таких механічних контрацептивних засобів, як презерватив, тому слід уникати їх одночасного застосування. Під час лікування і протягом тижня після нього потрібно уникати спринцювання вагіни. Для миття потрібно користуватися нейтральним або слабколужним милом. У період лікування нижню білизну, рушник і губку для миття необхідно дезінфікувати і змінювати щоденно. У випадку ураження статевих губ і прилеглих ділянок рекомендується додатково застосовувати фунгіцидні креми.

Застосування препарату під час вагітності і лактації

Застосування вагінальних супозиторіїв у першому триместрі вагітності і під час лактації можливо лише після ретельної індивідуальної оцінки лікарем співвідношення “перевага/ризик”.

Дослідження на тваринах показали, омоконазол у терапевтичних дозах не виявляє ембріотоксичної дії, а також не завдає шкоди постнатальному розвитку. Клінічні дослідження під контролем на вагітних не проводились. Досі невідомі дані, які б вказували на те, що омоконазол потрапляє в грудне молоко. Клінічні дослідження під контролем на жінках, які годують груддю, не проводились. Застосування препаратів омоконазолу в І триместрі вагітності та в період годування груддю можливе тільки після ретельної індивідуальної оцінки лікарем співвідношення терапевтичного ефекту та можливого ризику.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15–25°С) у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.