Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) жидкий инструкция, аналоги и состав

Показания:	Препарат застосовують для профілактики гемолітичної хвороби немовлят. Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) – показаний жінкам, народившим Rho (D)- позитивну дитину, та негативних до Rho (D) ізоантигену, у разі штучного переривання вагітності при резус-позитивній належності крові чоловіка.
Форма випуска:	Розчин для ін’єкцій по 1 мл або 2 мл (які містять одну дозу) в ампулах № 10
Производитель, страна:	КЗ "Дніпропетровська обласна станція переливання крові", Україна
Действующее вещества:	Вміст на 1 мл:Загальний білок (імуноглобуліни не менше 95%, переважно імуноглобулін IgG, що містять неповні резус-антитіла анти-Rho (D)) - 0,09-0,11 гВ ампулах по 1 мл титр антитіл анти-Rho (D) - має становити не менш 1:2000, по 2 мл 1:512 - 1:1024
МНН:	Anti-D (rh) immunoglobulin - Иммуноглобулин человека антирезус Rh(D)
Регистрация:	884/12-300200000з 19.09.2012 по 19.09.2017. Приказ 720 від 19.09.2012
Код АТХ:	J Противомикробные препараты для системного применения J06 Иммунные сыворотки и иммуноглобулины J06B Иммуноглобулины J06BB Иммуноглобулины специфические J06BB01 Anti-D(rh) immunoglobulin

Загальна характеристика:

міжнародна непатентована назва: Anti-D (rh) immunoglobulin;

основні властивості лікарської форми: прозора або ледь опалесціююча рідина, безбарвна або жовтого кольору. В процесі зберігання можлива поява незначного осаду,що зникає при струшуванні. Препарат не містить консерванту та антибіотиків, у ньому відсутні антитіла до BIЛ-1, BІЛ-2, вірусу гепатиту С, поверхневого антигену вірусу гепатиту В.

Якісний та кількісний склад

В ампулах по 1 мл титр антитіл анти - Rho (D) - має становити не менш 1:2000, по 2 мл 1:512- 1:1024.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Код АТС. J06В В01. Імуноглобулін антирезус Rho (D)

Імунологічні і біологічні властивості

Препарат є імунологічно активною білковою фракцією, яка виділена з сироватки або плазми крові людини, очищена та концентрована методом фракціонування етиловим спиртом.

Показання до застосування

Препарат застосовують для профілактики гемолітичної хвороби немовлят. Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) – показаний жінкам народившим Rho (D)-позитивну дитину та негативних до Rho (D) ізоантигену, у разі штучного переривання вагітності при резус-позитивній належності крові чоловіка.

Спосіб застосування і дози

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово по 1 дозі (по 1 або 2 мл, оскільки одна доза це не менше 1:2000 анти-Шю (Б) антитіл) одноразово: породіллі - протягом перших 48 годин після пологів, при штучному перериванні вагітності - безпосередньо після закінчення операції.

Побічна дія

Інколи можуть виникати місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури тіла

протягом першої доби. Можливий розвиток алергічних реакції різного типу, а у виняткових

випадках - анафілактичний шок.

Протипоказання

Препарат не можна призначати Rho (D)-позитивним жінкам.

Введення імуноглобуліну протипоказано особам, що мають в анамнезі тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини.

Особливості застосування

Введення препарату внутрішньовенно заборонено!

Особи, яким введено препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин, а місця проведення щеплень - забезпечені засобами протишокової терапії. Хворим, що страждають на алергічні хвороби або мають в анамнезі тяжкі алергічні захворювання, в день введення імуноглобуліну та у наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. Особам, що страждають на імунологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) імуноглобулін варто вводити на фоні відповідної терапії.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С.

Транспортування

Транспортування всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 °С

Термін придатності

2 роки.

Пакування

Розчин для ін'єкцій в ампулах по 1 або 2 мл, по 10 ампул в картонній коробці разом з інструкцією про застосування.

Умови відпуску

За рецептом.

Виробник. КЗ «Дніпропетровська обласна станція переливання крові», Адреса: Україна, 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду 17, тел/факс (056)745-23-82 / (056)745-30-56 , e-mail: krovdospk@mail.ua.

Про всі випадки незвичайних реакцій необхідно інформувати:

Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я МОЗ України (01021,м. Київ, вул. Грушевського,7, тел. (044)253-61-94);

ДУ « Інститут гематології та трансфузіології АМН України (04060,м. Київ, вул. Максима Берлинського, 12,тел. 440-27-44);

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» (03151,м. Київ, вул. Ушинського, 40, тел. (044)393-75-86) та на адресу підприємства виробника.