Ламикон инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: terbinafine; (Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-інил)-N-метил-1-нафталенметанаміна гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: препарат при виході з флакона розпилюється у вигляді аерозольного струменя, який являє собою дисперговані у повітрі частки рідини;

cклад: 1 г спрею містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду;

допоміжні речовини: бензойна кислота, пропіленгліколь, макроголу 20 цетостеариловий ефір, полоксамер 407, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Спрей для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Тербінафін. Код АТС D01A E15.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у відповідній концентрації виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані грибів. Це призводить до дефіциту ергостерину і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітин грибів. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування скваленепоксидази в клітинних мембранах грибів. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів. При місцевому застосуванні препарат швидко починає діяти, з його допомогою можна досягти ефекту при короткочасному лікуванні (7–14 днів).

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні у вигляді спрею тербінафін дуже обмежено всмоктується до системного кровообігу крізь шкіру (менше 5% від дози), тобто системна дія препарату мінімальна. У судинному руслі практично цілком (на 99%) зв’язується з білками плазми. Швидко проникає крізь гістогематичні бар’єри і розподіляється в тканинах; високі концентрації накопичуються в шкірі (у т. ч, у сальних залозах і волосяних фолікулах) і підшкірній клітковині. Відрізняється вираженою епідермо- і оніхотропністю.

Тербінафін метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Більшість неактивних метаболітів (71%) виводиться із сечею, менша частина (22%) – з калом. Т_1/2 становить від 11 до 17 год.

Виділяється з грудним молоком.

У пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок швидкість виведення тербінафіну з організму може знижуватися.

Відсутні будь-які докази кумуляції тербінафіну в організмі.

Показання для застосування. Препарат застосовують зовнішньо для лікування дерматомікозів гладкої шкіри та волосистої частини голови (у т. ч. ступнів, кистей, великих і міжпальцевих шкірних складок), різнобарвного лишаю, а також себорейного дерматиту, лупи тощо. Препарат показаний при грибкових інфекціях, спричинених дерматофітами: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis і Epidermophyton floccosum, а також патогенним грибом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Спосіб застосування та дози. Спрей застосовують зовнішньо на шкіру або волосисту частину голови.

Перед застосуванням зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням препарату декілька разів натиснути на розпилювач до появи дисперсного струменю. Підвести розпилювач до ураженої ділянки і натиснути до упору на розпилювач вказівним пальцем. Зробити необхідну кількість розприскувань до ретельного зволоження ураженої ділянки. Під час розприскування контейнер слід тримати таким чином, щоб розпилювач розміщувся зверху. Не можна користуватися контейнером у перевернутому стані. При розпилюванні слід уникати потрапляння препарату в очі та дихальні шляхи. Після використання закрити розпилювач захисним ковпачком.

Тривалість лікування залежить від характеру і тяжкості перебігу захворювання.

Дозування для дорослих і дітей віком 12 років і старше: спрей ЛАМІКОН наносять 1–2 рази на добу. Перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Препарат розпиляють на уражену шкіру і прилеглі до неї ділянки в кількості, яка достатня для їх ретельного зволоження, і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю складок шкіри (під молочними залозами, між пальцями, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним препаратом можна прикрити марлею, особливо на ніч.

Середня тривалість лікування:

– дерматомікоз тулуба, гомілок – 1 тиждень (1–2 рази на добу);

– дерматомікоз ступнів – 1 тиждень (1–2 рази на добу);

– різнобарвний лишай – 1–2 тижні (2 рази на добу)

– себорейний дерматит, лупа та інші грибкові захворювання волосистої частини голови – 2–3 тижні (1 раз на добу).

Зменшення виразності клінічних проявів, звичайно, відзначається в перші дні лікування. У випадку нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик рецидиву інфекції. Якщо через тиждень лікування не відзначається ознак поліпшення, варто верифікувати діагноз.

Дозування для осіб літнього віку: пацієнтам літнього віку препарат призначають у тих же дозах, що і дорослим.

Дозування для дітей до 12 років: оскільки досвід місцевого застосування спреїв з тербінафіном у дітей обмежений, дітям до 12 років застосування препарату не рекомендується.

Залежно від характеру і тяжкості захворювання лікарем може бути призначений індивідуальний режим дозування і спосіб застосування препарату, а також тривалість лікування до 2–4 тижнів і більше.

Побічна дія. У місцях аплікації препарату іноді може виникнути почервоніння шкіри, відчуття свербіжу або печіння, проте ці явища рідко призводять до необхідності припиняти лікування. Ці побічні явища слід відрізняти від алергічних реакцій, які виникають нечасто, і розвиток яких потребує припинення лікування.

Протипоказання. Підвищена чутливість до тербінафіну або іншого компонента препарату.

Передозування. Про випадки передозування спреїв з тербінафіном не повідомлялося. Якщо препарат випадково потрапить всередину організму, можна очікувати розвиток таких побічних явищ, як і при передозуванні у разі орального прийому препаратів тербінафіну: нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення.

Особливості застосування. Препарат призначений лише для зовнішнього застосування на шкіру. Слід уникати його потрапляння в очі, оскільки він може викликати подразнення. При випадковому потраплянні препарату в очі їх потрібно негайно промити проточною водою, а у випадку розвитку стійких явищ подразнення необхідно звернутися до лікаря. Слід уникати потрапляння спрею в дихальні шляхи. Якщо препарат був випадково введений у дихальні шляхи при інгаляції, то у випадку появи будь-яких симптомів і особливо при їх стійкому збереженні необхідно проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування груддю. У дослідженнях, проведених на тваринах, тератогенних властивостей тербінафіну гідрохлориду не виявлено. Проте оскільки клінічний досвід застосування спреїв із тербінафіном у вагітних жінок дуже обмежений, цей препарат слід застосовувати під час вагітності тільки за суворими показаннями. При проведенні місцевого лікування малоймовірно, що та незначна кількість тербінафіну, яка всмоктується через шкіру, буде виявляти несприятливий вплив на плід.

За довідковими даними, тербінафін виділяється з грудним молоком. Однак будь-який негативний вплив на дитину при застосуванні спрею матір’ю, яка годує груддю, малоймовірний, оскільки системне всмоктування препарату крізь шкіру незначне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні препарату не встановлена його взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання. При температурі не вище 25 °С. Заморожування препарату не допускається. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.