Ремантадин-КР инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

хімічна назва: α-метил-1-адамантил-метиламіну гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору;

склад: 1 таблетка містить римантадину гідрохлориду – 50 мг;

допоміжні речовини: цукор молочний (лактози моногідрат), крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, аеросил.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Противірусний засіб прямої дії.

Код АТС J05АС02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Противірусний засіб прямої дії, похідне адамантану. Механізм противірусної дії обумовлений пригніченням ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК.

Терапевтична ефективність забезпечується при інгібуванні репродукції вірусу у початковій стадії інфекційного процесу.

Препарат активний відносно різних штамів вірусу грипу типу А (особливо А2 типу), а також вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російсько-весняно-літнього), які належать до групи арбовірусів родини Flaviviridae. При грипі, що викликаний вірусом типу В, римантадин виявляє антитоксичну дію.

Фармакокінетика. Препарат після прийому внутрішньо майже повністю абсорбується в кишечнику, метаболізм здійснюється в печінці. Екскретується препарат нирками з сечею у незміненому стані. У хворих на ниркову недостатність засіб може накопичуватися в токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно зменшенню кліренсу креатиніну. У людей літнього віку доза повинна бути знижена. При нормальній функції нирок період напіввиведення становить приблизно 30 годин.

Показання для застосування. Профілактика та лікування грипу, у період епідемії грипу, спричиненого вірусом типу А у дорослих та дітей, старше 7 років. Профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.

Може бути рекомендований для профілактики поширення інфекції у закритих колективах у період епідемії грипу.

Спосіб застосування та дози. Режим дозування ремантадину-КР індивідуальний: залежить від показань та віку пацієнтів. Звичайно ремантадин-КР приймають внутрішньо після їжі, запиваючи водою. Для профілактики грипу ремантадин-КР призначають дорослим по 1 таблетці (50 мг) 1 раз на добу протягом 10 – 15 діб.

Для лікування грипу ремантадин-КР призначають протягом 5 діб за такими схемами:

– дорослим – на перший день по 2 таблетки (100 мг) 3 рази на добу, на другий та третій дні – по 2 таблетки (100 мг) 2 рази на добу, на четвертий й п’ятий дні – по 2 таблетки (100 мг) 1 раз на добу. Максимальна добова доза у перший день захворювання – по 3 таблетки (150 мг) 2 рази на добу або 6 таблеток (300 мг) на один прийом;

– дітям, у віці від 7 до 10 років – по 1 таблетці (50 мг) 2 рази на добу; від 11 до 14 років – по 1 таблетці (50 мг) 3 рази на добу.

Для профілактики кліщового енцефаліту ремантадин-КР призначають по 2 таблетки (100 мг) 2 рази на добу відразу після укусу кліща, але не пізніше 48 годин, протягом 3 – 5 діб. В окремих випадках дорослим (група ризику, учасники походів по лісовій місцевості тощо) допускається призначення препарату по 1 таблетці (50 мг) 2 рази на добу протягом 15 діб.

Побічна дія. Біль в епігастральній області, метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги.

Протипоказання. Гострі захворювання печінки, гострі і хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність і період годування груддю, підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, дитячий вік до 7 років.

Передозування. Головний біль, запаморочення. При передозуванні ефективне внутрішньовенне введення фізостигміну дорослим – 1-2 мг, дітям – 0,5 мг з повторенням у разі необхідності, але не більше 2 мг/год.

Особливості застосування. При застосуванні ремантадину-КР можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів літнього віку з артеріальною гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і супровідну протисудомну терапію на фоні застосування Ремантадину-КР підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках Ремантадин-КР застосовується в дозі 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. При грипі, спричиненому вірусом типу в, Ремантадин-КР виявляє антитоксичну дію.

Хіміопрофілактика Ремантадином-КР може бути ефективною при контактах з особами, які хворіли вдома, при розповсюдженні інфекції у закритих колективах і при високому ризику появи захворювання під час епідемії грипу. Однак можлива поява резистентних до препарату вірусних мутантів, які інфікують контактуючих осіб.

При застосуванні ремантадину-КР можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів літнього віку з артеріальною гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту.

З обережністю призначають особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, потребуючими підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Ремантадин-КР знижує ефективність протиепілептичних засобів.

Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктуваність Ремантадину-КР.

Ацидифікуючі сечу засоби (амонію хлорид, кислота аскорбінова та ін.) зменшують ефективність дії Ремантадину-Кр, внаслідок швидшого виділення останнього нирками.

Алкалізуючі сечу засоби (діакарб, натрію гідрокарбонат та ін.) збільшують ефективність Ремантадину-КР, внаслідок зменшення його виведення нирками.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не більше 25 ^оС. Термін придатності – 3 роки.