Препарат Акласта в Украине: новые возможности в лечении остеопороза, новый шанс для пациентов
Системное заболевание скелета, характеризующееся снижением массы костной ткани, нарушением ее микроархитектоники, приводящее к уменьшению прочности кости и повышению риска переломов, – неизменное определение остеопороза (ОП), звучащее каждый день как приговор
для тысяч пациентов.
Многофакторность, длительное бессимптомное течение, поздняя диагностика, повышенный риск переломов – за этими сухими характеристиками заболевания стоят такие грозные последствия, как временная нетрудоспособность, инвалидность и даже смерть.
Остеопороз – наиболее распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, частота возникновения которого неизменно увеличивается с возрастом. По данным ВОЗ, остеопорозу как причине инвалидности и смертности принадлежит четвертое место в мире среди неинфекционных патологий. От ОП страдают представители всех стран и национальностей. Например, в Великобритании ОП диагностирован более чем у 2 млн пациентов. На лечение ОП и связанных с ним осложнений в этой стране тратится около 6,4 млн фунтов стерлингов ежегодно
(www.who.gov).
Наиболее часто встречается постменопаузальный остеопороз, пусковым фактором в патогенезе которого является эстрогенная недостаточность, вызывающая резкое ускорение потери костной массы.
В высокоразвитых странах ОП поражает 25-40% женщин в периоде менопаузы.
Повышенная хрупкость костей обусловливает переломы тел позвонков, проксимального отдела бедренной кости, предплечья.
Самые тяжелые осложнения – переломы проксимального отдела бедра. У женщин после 50 лет риск перелома шейки бедра возрастает на 40%. По прогнозам ВОЗ, общее количество переломов шейки бедра в мире увеличится с 1,7 млн в 1990 г. до 6 млн в 2050 г.
Высокая летальность (20%) в первый год после данного вида переломов, частая инвалидизация, резкое ухудшение качества жизни пациенток заставляют говорить об ОП как о серьезной медико-социальной проблеме.
Провозгласив первое десятилетие XXI века декадой костей и суставов (Bone and Joint Decade), ВОЗ привлекает международных экспертов для разработки оптимальной стратегии в профилактике, своевременной диагностике и лечении остеопороза. В результате за прошедшие годы разработан алгоритм по своевременному выявлению ОП в группах риска, определены группы препаратов для проведения эффективной терапии заболевания и меры его профилактики.
Тем не менее вопросы о наиболее эффективных видах лечения, оптимальной продолжительности и периодичности антирезорбтивной терапии и оптимальных комбинациях препаратов, применяемых при ОП, остаются на повестке дня организаций, занимающихся проблемами этой патологии.
Среди средств патогенетической фармакотерапии ОП наиболее значимыми являются:
– препараты, замедляющие костную резорбцию;
– препараты, стимулирующие образование кости.
Препараты группы бисфосфонатов, включенные в рекомендации ВОЗ по лечению ОП, относятся к первой группе и обладают несколькими важными эффектами:
• антирезорбтивным, обусловленным тормозящим действием на активность остеокластов;
• анаболическим;
• эффектом торможения процесса минерализации тканей скелета и мягких тканей.
Многие авторы отмечают положительное влияние бисфосфонатов на механическую прочность кости и их малотоксичность вследствие быстрого выведения.
В связи с необходимостью проведения длительной терапии при ОП и актуальностью проблемы приверженности больных к лечению все более широкое клиническое значение сегодня приобретают бисфосфонаты последнего поколения, в том числе золедроновая кислота (Aclasta®).
Результаты завершившегося в 2006 г. международного исследования HORІZON по изучению эффективности и безопасности применения золедроновой кислоты у пациенток с постменопаузальным ОП стало основанием для одобрения препарата такими авторитетными организациями, как Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) и Комитет по медицинским продуктам, используемым человеком (CHMP).
Трехлетнее многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое исследование HORIZON показало, что однократная (на протяжении года)
15-минутная внутривенная инфузия 5 мг золедроновой кислоты в 150 мл физиологического раствора повышает прочность костной ткани, снижает риск переломов позвонков на 70%, шейки бедра – на 41%. В ходе исследования подтвердилась клиническая безопасность и хорошая переносимость препарата.
Следует отметить, что пероральное применение бисфосфонатов зачастую влечет появление таких нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, как тошнота, рвота, абдоминальные боли, изъязвление слизистой оболочки пищевода и желудка.
Снижение частоты и выраженности побочных эффектов при внутривенном введении 5 мг золедроновой кислоты на фоне значительного уменьшения болевого синдрома и снижения риска возникновения переломов, сочетающееся с удобством применения (однократно в течение года), позволило говорить о прорыве в области лечения постменопаузального ОП.
В Украине с нетерпением ждали появления нового препарата.
20 ноября 2007 года в Киеве при содействии компании Novartis Pharma AG (Швейцария) – производителя препарата Акласта – состоялось совещание экспертной комиссии по проблеме ОП. В мероприятии приняли участие ведущие отечественные специалисты в области заболеваний костно-мышечной системы и эндокринной гинекологии.
На страницах нашей газеты подробно освещались вопросы, поднятые на совещании, основной темой которого являлось обсуждение ситуации в области диагностики и лечения ОП в Украине и возможных путей ее улучшения с учетом опыта европейских стран и России. В ходе небольшого форума был сделан вывод: появление на украинском рынке нового препарата Акласта будет способствовать решению проблемы эффективного лечения ОП у женщин в постменопаузальный период. Участники совещания приняли решение о включении препарата Акласта в современные отечественные рекомендации по профилактике и лечению ОП.
В феврале этого года препарат появился на рынке Украины, и в течение месяца 25 пациенткам с постменопаузальным остеопорозом были проведены внутривенные инфузии Акласты.
В числе первых клиник, осуществивших введение препарата, – клиника ревматологии Городской клинической больницы №7 г. Киева, отделение ревматологии Харьковской городской клинической больницы №8, отделение нейрохирургии Института ортопедии и травматологии в Донецке, отделение ортопедии и травматологии медсанчасти «Мотор Січ» в Запорожье, клиника «Инто-Сана» в Одессе. Среди первых пациенток, возрастной интервал которых колебался от 42 до 71 года, некоторые имели серьезные сопутствующие заболевания (бронхиальная астма, ревматоидный артрит) и переломы в анамнезе.
Отечественные специалисты теперь имеют в своем распоряжении новый эффективный препарат для лечения постменопаузального остеопороза, а их пациентки – реальный шанс на улучшение качества жизни.
Список литературы находится в редакции.
Подготовила Наталья Очеретяная
Комментарии к статье 
Ваш комментарий
|
 |

|