Дамы остались без женской «Виагры» – жесткое решение FDA
Увы, несмотря на многочисленные публикации последнего времени, интриговавшие читателей туманными и многозначительными намеками на скорое появление в аптеках препарата, усиливающего половое влечение женщин, новинка оказалась «пустышкой». Члены специального совета Управления по контролю за продуктами и лекарствами США единогласно проголосовали «против» нового препарата – по мнению специалистов, у флибансерина гораздо больше серьезных побочных эффектов, чем выраженного лечебного эффекта. Опыты в лабораториях ведущих фармацевтических компаний мира продолжаются.
«Жироза» («Girosa») – так должен был называться новый препарат, который, по замыслу его создателей, должен был вернуть яркость красок любви и богатство ощущений женщинам старшего возраста, находящихся в так называемом предменопаузальном периоде и желающих восстановить угасающее половое влечение. Действующее вещество «Жирозы» флибансерин создавался фармацевтами немецкой компании Boehringer Ingelheim как антидепрессант нового поколения.
Во время предварительных клинических испытаний выяснилось, что в качестве антидепрессанта препарат вряд ли пригоден – его эффект оказался низким, однако было обнаружено его интересное побочное свойство: женщины, которые принимали флибансерин (flibanserin) в качестве антидепрессанта, не констатировали существенного улучшения своего психического состояния, но отметили, что препарат повышал у них либидо. Отсутствие желания является самой распространенной сексуальной проблемой у женщин в возрасте от 30 до 60, в то время как эректильная дисфункция (одним из выборов лечения для которой является знаменитая «Виагра») является самым распространенным сексуальным расстройством у мужчин той же возрастной группы.
Представители компании Boehringer Ingelheim решили не упускать возможности и подали заявку для регистрации и получения разрешения применять препарат на территории США. Однако FDA – Управление по контролю за продуктами и лекарствами – несколько дней назад единогласно проголосовало против регистрации препарата в стране, отметив, что клинический эффект «Жирозы» (флибансерина) представленными на регистрацию материалами не доказан, зато у флибансерина имеется несколько явно выраженных серьезных побочных эффектов: обморочные состояния, чувство постоянной усталости и выраженная депрессия.
Ниша остается открытой, и можно не сомневаться, что в закрытых лабораториях гигантов фармацевтической индустрии лихорадочно ведутся опыты над созданием женской «Виагры». Вместе с тем скептики предостерегают: может случиться так, что даже если препарат будет создан, он окажется невостребованным на рынке…