Американская компания, которая уже несколько раз безуспешно пыталась зарегистрировать препарат для повышения сексуального влечения у женщин, объявила о новой попытке. На этот раз создатели женской виагры заручились влиятельной поддержкой.
Полузабытая история с препаратом флибансерин (flibanserin), который позиционировался его разработчиками как препарат, усиливающий либидо у женщин, которые страдают половой холодностью и аноргазмией, получила неожиданное продолжение.
Вчера представитель небольшой фармацевтической компании Sprout Pharmaceuticals, штаб-квартира которой находится в штате Северная Каролина (North Carolina), объявил, что компания подготовила дополнительные данные о побочных эффектах флибансерина и в ближайшее время снова подаст заявку на регистрацию этого препарата в FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США).
Флибансерин был создан учеными из немецкой компании Boehringer Ingelheim еще в 2010 году – тогда эта компания пыталась зарегистрировать его в США под торговым названием «Жироза» («Girosa»). Однако эксперты FDA единогласно решили, что терапевтический эффект препарата является недостаточно доказанным.
Фармацевты из Германии решили прекратить работу над бесперспективным, по их мнению, препаратом, и продали все права на него супружеской паре из США, которая и учредили компанию Sprout Pharmaceuticals.
Новые владельцы прав на флибансерин попытались получить его регистрацию в конце 2013 года, однако сотрудники FDA на этот раз решили, что в материалах по клиническим испытаниям препарата нет данных о влиянии лекарства на способность женщин управлять автомобилем.
В течение 2014 года были проведены необходимые исследования и получены искомые данные. Однако параллельно владельцы Sprout Pharmaceuticals стали привлекать на свою сторону общественное мнение и даже добились того, что в FDA, было направлено письмо, подписанное 4-мя членами Конгресса США в поддержку препарата.
Параллельно функционировал специальный сайт для сбора подписей в поддержку регистрации флибансерина, собравший 25 000 голосов американок, которые требовали равноправия в лечении сексуальных расстройств.
Защитницы флибансерина считали несправедливой ситуацию, при которой у мужчин есть виагра и еще несколько препаратов для восстановления эрекции, а у женщин нет ни одного лекарства для лечения фригидности и аноргазмии.