Представитель регуляторного медицинского ведомства США отверг все обвинения в поспешности решения руководства FDA, которое разрешило применение нового мощного наркотического анальгетика. Между тем, Сенат США хочет отменить регистрацию лекарства.
В конце 2013 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) разрешило применение на территории страны нового анальгетика Зогидро (Zohydro), содержащего полусинтетический наркотический препарат гидрокодон в чистом виде.
Зогидро стал первым лекарственным средством, в котором наряду с гидрокодоном не используются другие обезболивающие препараты. Обычно препараты с гидрокодоном содержат и ненаркотические анальгетики, чтобы усилить обезболивающее действие лекарства и одновременно снизить риск тяжелого отравления или смерти при передозировке, так как подобные препараты часто используются наркозависимыми.
Решение FDA сразу же вызвало шквал критики со стороны многих врачей и общественных организаций, противодействующих распространению наркомании в США.
Причиной такой критики стали обоснованные опасения, что препарат с чистым гидрокодоном вызовет большой интерес наркоманов со всеми вытекающими последствиями, прежде всего, в виде роста смертности от передозировки.
Комментарий о правильности решения FDA, который сотрудница ведомства Маргарет Хэмбург (Margaret Hamburg) обнародовала вчера утром, вызвал новый всплеск недовольства общественности – и уже к вечеру сенатор Джо Мэнчин (Joe Manchin), член Демократической партии США подал на рассмотрение Сената проект закона, который обяжет FDA отменить собственное решение о регистрации Зогидро.
Вероятность того, что этот закон будет одобрен коллегами Мэнчина в высшем законодательном органе США очень велика.