США: трансплантация фекалий должна стать более доступной

Несколько известных американских ученых потребовали от регуляторного ведомства этой страны смягчить правила проведения так называемых фекальных трансплантаций, «пересадок» донорского кала для лечения тяжелых форм клостридиозных инфекций у людей.

Введение специального раствора, содержащего фекалии людей, не страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта, получило довольно широкое распространение в США и некоторых других странах как единственное эффективное средство лечения кишечных инфекций, вызванных бактериями Clostridium perfringens и Clostridium difficile.

Такие инфекции ежегодно становятся причиной смерти почти 15 000 жителей США, у которых эти микроорганизмы вызывают псевдомембранозный колит, ассоциированный с применением антибиотиков.

На протяжении некоторого времени FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) «приглядывалось» к необычному, но эффективному методу лечения, а затем решили упорядочить его использование.

Сейчас врачам, лечащих больных с помощью таких трансплантаций, необходимо каждый раз заполнять специальную заявку (форма IND) – таким образом, метод приравнен к применению незарегистрированных лекарственных препаратов в экспериментальных целях. Получение разрешения требует немало времени и сил.

В последнем номере известного журнала Nature опубликована статья трех известных американских исследователей в области медицины, которые считают, что FDA должно пересмотреть правила в отношении фекальной трансплантации в сторону смягчения.

Авторы предлагают не приравнивать этот метод к использованию экспериментальных лекарственных средств, а считать его «пересадкой тканей».

В этом случае не только будут спасены жизни большего числа больных, но и ученым будет легче изучать и совершенствовать метод – в частности, удастся установить, могут ли передаваться таким образом вирусы иммунодефицита, гепатитов и других инфекционных заболеваний.