Препарат, предотвращающий преждевременные роды, не так безопасен, как считалось ранее

Сульфат магния используется в медицине для терапии разных болезней. Достаточно широко он применяется и в практике гинекологов при угрозе преждевременных родов. Но при длительном приеме препарат может оказать вредное воздействие на развитие плода.

Вчера Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обнародовало специальный пресс-релиз, в котором предупреждает врачей страны о необходимости ограничить период лечения беременных сульфатом магния в виде раствора для внутривенного введения не более чем 5-7 днями.

Как сообщает FDA, последние исследования показали, что инъекции препарата беременным в течение более чем 5-7 дней значительно повышают риск развития дефицита кальция в костях скелета плода.

Это в свою очередь может привести к остеопении, снижению минеральной плотности костей и повысить риск внутриутробных переломов.

Сообщается о 18 случаев рождения детей со скелетными аномалиями, которые могли быть вызваны приемом сульфата магния. У некоторых младенцев наблюдались множественные переломы ребер и длинных костей скелета.

В этих случаях средняя продолжительность приема препарата будущими матерями составляла 9,6 недели.

В США использование сульфата магния в гинекологической практике для предотвращения преждевременных родов относится к так называемому недокументированному использованию.

Акушеры-гинекологи имеют право назначать этот препарат своим пациенткам, но на свой страх и риск – в официальном перечне болезней, утвержденном при регистрации сульфата магния в США, угроза преждевременных родов не значится.

FDA обязала все фармацевтические компании, производящие этот препарат, снабдить соответствующей информацией маркировку упаковок сульфата магния и дополнить листок-инструкцию, который вкладывается в каждую упаковку.

Препарату также повысили категорию тератогенности с А до D.