FDA показывает желтую карточку фармацевтическому гиганту

Заслуги Pfizer, гигантской фармацевтической компании из США, перед человечеством общеизвестны: это и массовое производство пенициллина для армии США во время Второй мировой войны, и изобретение уже в наши дни препарата «Viagra», вернувшего радость любви миллионам мужчин, и многое другое. Однако в этом бизнесе конкуренция очень сильна, и, как выяснилось недавно, компания Pfizer частенько утаивала от общественности сведения о побочных эффектах, которые могут вызвать некоторые ее препараты. Об этом прямо говорится в письме-предупреждении, которое руководству компании направило на днях FDA – официальный орган, следящий за безопасностью лекарств и продуктов питания.

FDA – Управление по контролю за продуктами и медикаментами, является одним из наиболее влиятельных органов правительства США, так как любой продукт питания, лекарство или устройство, которое может применяться в медицинских целях, должны иметь от него соответствующее разрешение. Даже самые могущественные коммерческие компании, производящие медикаменты или еду, ничего не смогут поделать, если FDA скажет «нет».

На этот раз Управление обратило свой строгий взор на известную во всем мире фармацевтическую компанию Pfizer – «знаком внимания» со стороны строгой правительственной организации стало послание на 12 страницах, в котором FDA предупреждает знаменитого производителя «Виагры» о недопустимости сокрытия от властей и, в первую очередь, потребителей информации о побочных эффектах некоторых препаратов фирмы.

Дело в том, что список побочных эффектов даже неновых и вроде бы хорошо изученные препаратов постоянно пополняется на основании новых данных, полученных в клиниках страны. Компании, производящие лекарства, должны в двухнедельный срок ставить FDA в известность о новой подобной информации, но компания Pfizer не давала хода некоторым материалам, что и было обнаружено во время 6-недельной проверки, которую FDA провело в августе 2009 года.

Однако Pfizer после той проверки отделалась лишь отписками, на что и указывается со всей строгостью в письме FDA, пописанном Рональдом Пейсом (Ronald Pace), директором нью-йоркского отделения Управления (именно в Нью-Йорке находится штаб-квартира компании Pfizer. Рональд Пейс дает указание «устранить недостатки и доложить в 15-дневный срок», иначе он предпримет против Pfizer карательные меры, вплоть до полного приостановления процедуры регистрации новых препаратов фирмы.