В Минздраве Украины состоялось совещание представителей регуляторных органов и отечественных предприятий – производителей лекарственных средств

Как сообщает пресс-служба МОЗ, в Министерстве здравоохранения Украины состоялось совместное совещание представителей регуляторных органов и украинских предприятий – производителей лекарственных средств (ЛС) с целью обсуждения системы государственного контроля качества ЛС, перспектив внедрения процедуры государственной регистрации оптово-отпускных цен на ЛС, закупаемых за бюджетные средства, возможностей внедрения и формирования государственного заказа на изготовление ЛС и изделий медицинского назначения. Совещание проходило под председательством заместителя министра здравоохранения Александра Гудзенко.

Как отмечалось в выступлениях участников совещания, инспектирование производств – важная составляющая системы государственного контроля качества ЛС. Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств (Гослекинспекция) начала работу над планом инспекций производств. Проверки будут осуществлять инспекторы центрального аппарата Гослекинспекции Минздрава. Сегодня в Украине действует 147 лицензий на промышленное производство ЛС, сертифицировано 31 производственный участок 19 украинских производителей.

В 2009 году было выдано 25 предписаний по 54 сериям ЛС отечественного производства. Основные показатели, по которым направлены предписания: микробиологическая чистота, РН, однородность, примеси и т.д. В 2010 г. Гослекинспекция Минздрава обращает особое внимание на использование в производстве готовых ЛС субстанций, которые не заявлены в регистрационных документах.

Заместитель министра здравоохранения Александр Гудзенко сообщил, что один из важнейших вопросов, который нужно решать в ближайшее время – необходимость внедрения действенного механизма государственной регистрации оптово-отпускных цен на ЛС, закупаемых за бюджетные средства.

Как отметил А. Гудзенко, введение регистрации оптово-отпускной цены ЛС может решить вопрос стабилизации ценовой ситуации в сфере государственных закупок ЛС. Сейчас Минздрав, в рамках рабочей группы, прорабатывает проект постановления «Некоторые вопросы совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные средства, которые закупаются за средства государственного бюджета».

Кроме того, Александр Гудзенко обратил внимание участников совещания на разработанный проект Меморандума взаимопонимания между Минздравом и субъектами хозяйствования – производителями ЛС, о неповышении цен на некоторые ЛС до конца текущего года. Заместитель министра предложил обсудить его на предприятиях и представить свои предложения Минздраву в течение нескольких дней.