FDA собирается открыть некоторые из своих секретов

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США – FDA – является организацией государственной и очень могущественной: без ее одобрения на рынке страны не может появиться ни один лекарственный препарат, ни один продукт питания. Однако эту организацию все чаще подвергают критике за очень высокую степень«закрытости» – Управление строго дозирует информацию, исходящую из ее недр, мотивируя это тем, что имеет доступ к строго конфиденциальным данным производителей лекарств и продуктов питания, утечка которых может нанести ущерб компаниям. Но вскоре «гласность» может прийти и в FDA – Управление планирует все же приоткрыть завесу тайны и рассказать общественности кое-что о своей деятельности.

Специальная комиссия из сотрудников Управления, созданная для изучения данного вопроса, выработала рекомендации по внедрению «гласности по-американски». Одним из важнейших нововведений, которые призваны повысить «прозрачность» ведомства, станет публикация официальных писем, которые FDA направляет производителям продуктов питания и лекарств в случае отказа в регистрации. В таких «отказных» письмах, которые ранее были тайной за семью печатями, Управление детально разъясняет, на основании каких данных продукт/медикамент не может быть признан безопасным.

Кроме того, планируется, что вскоре на сайте компании в режиме он-лайн можно будет ознакомиться и с некоторыми другими документами: отчетами об инспекции сотрудниками FDA заводов по производству лекарств и продуктов питания, отчетами о судебных процессах против производителей, в которых принимают участие представители Управления.

«Новые принципы «прозрачности» принесут пользу и потребителям, и производителям, которые, получив возможность знакомиться с официальными документами, смогут извлекать уроки из побед и поражений их конкурентов на рынке», – заявил Джошуа Шарфстейн (Joshua Sharfstein), заместитель председателя специальной комиссии, которая и создала список рекомендаций на 67 страницах.

Руководство FDA, которое пообещало изучить рекомендации, состоящие из 21 пункта, обещает через 60 дней дать свой ответ – FDA отнюдь не обязуется узаконить все изменения: документ, подготовленный специальной комиссией, носит рекомендательный характер.