В США подан федеральный иск против компании Forest Laboratories Inc.

В среду американские власти обвинили нью-йоркскую фармацевтическую компанию Forest Laboratories Inc. в фальсификации патентной формулы двух антидепрессантов, продаваемых компанией для неутвержденного педиатрического использования.

В гражданском иске, оглашенном в Окружном суде Массачусетса, утверждается, что Forest Laboratories Inc. не только незаконно сбывала препараты Celexa и Lexapro, но и платила врачам «откаты» за выписывание пациентам соответствующих рецептов. Представитель государства утверждает, что незаконная тактика компании в продвижении препаратов на рынок привела к тысячам ложных и мошеннических требований относительно представления этих препаратов в федеральных программах здравоохранения.

В федеральном иске отмечается, что в двойном слепом плацебо-контролируемом педиатрическом испытании препарат Celexa показал не большую эффективность, чем плацебо для педиатрического использования. Также в иске утверждается, что среди пациентов, принимающих Celexa, было больше попыток самоубийства или сообщений о суицидальных мыслях, чем среди пациентов в группе, принимавшей плацебо. По этим результатам FDA отказалась одобрить Celexa для педиатрического использования по запросу Forest Laboratories Inc., но правительство утверждает, что компания все равно распространяла эти препараты.

В иске также указывается на то, что Forest Laboratories Inc. осуществляла платежи наличными врачам (под видом грантов или гонораров за консультацию), приглашала их в дорогие рестораны, обеспечивала роскошные развлечения и другие ценные товары и услуги в нарушение федерального законодательства.