Обнаружены ранее неизвестные побочные эффекты новых препаратов для терапии РМЖ

Минздрав США обнародовал специальный пресс-релиз, содержащий предупреждение о ранее неизвестном побочном действии ингибиторов циклин-зависимых киназ CDK4/6.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США распространило пресс-релиз, в котором содержится информация о возможных поражениях легких у пациенток с раком молочной железы (РМЖ), которым назначено лечение некоторыми ингибиторами циклин-зависимых киназ CDK4/6.

Речь идет о лечении распространенного или метастатического рака молочной железы HR+/HER2-.

FDA рекомендует лечащим врачам пациенток с этой формой РМЖ, получающим лечение ингибиторами циклин-зависимых киназ CDK4/6, регулярно проводить мониторинг больных на симптомы интерстициальной болезни легких и/или пневмонита (гипоксия, кашель, одышка, интерстициальные инфильтраты, обнаруживаемые при радиологическом исследовании).

Согласно рекомендациям FDA, следует приостановить лечение с помощью ингибиторов циклин-зависимых киназ CDK4/6 при появлении у пациенток новых или ухудшения имевшихся респираторных симптомов.

А тяжелая интерстициальная болезнь легких и/или пневмонит являются показанием для отмены такого лечения.

Согласно решению FDA, отныне информация об этом побочном эффекте лечения ингибиторами циклин-зависимых киназ CDK4/6 должна быть размещена на упаковках препаратов, а также в тексте листков-вкладышей.