Копии часто хуже оригинала: качество лекарств-генериков вызывает сомнения

Популярность лекарств-генериков чрезвычайно высока во всем мире, прежде всего, из-за их более низкой стоимости. Такие лекарства, «копии» оригинальных препаратов производятся вполне легально – однако иногда даже это не является залогом высокого качества.

Известная фармацевтическая компания Teva Pharmaceuticals вынуждена была прекратить поставки популярного антидепрессанта в США, после того как выяснилось, что фармакодинамика ее генерического препарата в организме пациентов значительно отличается от метаболизма оригинального лекарства.

В минувшую среду американское правительственное ведомство Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предписало компании Teva Pharmaceuticals изъять с американского рынка антидепрессант Budeprion XL 300. Этот препарат является генериком оригинального антидепрессанта Wellbutrin XL 300, который в свое время был создан в лабораториях британской фармацевтической GlaxoSmithKline.

Препарат-генерик был разрешен для продажи в американских аптеках еще в 2008 году, однако дополнительные исследования показали, что его действующее вещество всасывается в кровь намного быстрее, чем у оригинального препарата.

Так, в течение первых 2-х часов после приема в кровь пациентов поступало 34% действующего вещества генерика и только 8% оригинального препарата Wellbutrin XL 300.

Теперь FDA объясняет свое, как оказалось, поспешное решение, датированное 2008 годом тем, что тогда эксперты Управления имели в своем распоряжении материалы только по динамике будеприона в дозе 150 мг и решили, что и лекарство, содержащее в 2 раза больше действующего вещества, будет вести себя в человеческом организме точно так же. Однако реальность показала ошибочность такого подхода.

Непосредственно производством будеприона занимается компания Impax Laboratories Inc., а компании Teva Pharmaceuticals принадлежат права на продажу этого препарата на территории США.