Решение FDA, разрешающее компании Gilead Sciences продавать в американских аптеках новый препарат для контроля вируса иммунодефицита, не только облегчит жизнь ВИЧ-инфицированных, но и станет приносить производителю сотни миллионов долларов ежегодно.
По оценке экспертов самой компании Gilead Sciences Inc за оставшиеся до конца 2012 года 4 месяца продажи антиретровирусного лекарства Stribild должны достигнуть показателя в 46 миллионов долларов, а уже в 2013 году компания планирует продать этого комплексного препарата на 370 миллионов долларов.
И это несмотря на то, что препарат способен вызвать такие тяжелые побочные эффекты как лактатацидоз (повышенное накопление молочной кислоты в крови и тканях) и поражения печени – каждое из этих состояний чревато смертью.
Однако число ВИЧ-инфицированных американцев составляет не менее 1,2 миллиона, и новый препарат, который при регулярном приеме уменьшает вирусную нагрузку до почти не определяемых показателей, будет пользоваться спросом.
Это стало возможным благодаря решению Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое было принято в начале этой недели.
Препарат Stribild имеет в своем составе 4 самостоятельных препарата, 2 из которых использовались ранее (эмтрицитабин и тенофовир), а 2 других (элвитегравир и кобицистат) являются совершенно новыми разработками ученых Gilead Sciences Inc.
Таким образом задача пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, значительно упрощается – теперь для эффективного контроля своего состояния им будет достаточно принимать по одной таблетке Stribild ежедневно.
Во время клинических испытаний препарата Stribild высокий уровень эффективности был выявлен у 90% участников исследования после приема лекарства в течение 48 недель.