Новейший препарат для лечения меланомы теперь и в Европе

Ровно полгода спустя, после того как препарат Зельбораф (Zelboraf) производства швейцарской фармацевтической компании Roche был одобрен к использованию в США, новое лекарство также получило регистрацию и в странах Европейского Союза.

В начале этой недели стало известно, что соответствующее ведомство Европейского Союза одобрило к применению в странах ЕС нового препарата для лечения меланомы с метастазами. Это самая опасная форма рака кожи, заболеваемость которой неуклонно возрастает во всем мире.

Зельбораф (вемурафениб) стал первым за более чем 15 лет препаратом, который пополнил арсенал онкологов в борьбе с метастатической меланомой.

Кроме самого препарата надзорное ведомство Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency – EMEA) также одобрило специальный диагностический тест, который помогает выявить, кому из больных меланомой лечение Зельборафом принесет максимальную пользу.

Компания-производитель оценивает прибыль от продажи Зельборафа на мировом фармацевтическом рынке приблизительно в 1,2 миллиарда долларов в год.

Препарат проявляет наивысшую эффективность при лечении больных меланомой, метастазирующей в другие органы и ткани, у которых имеется мутация гена BRAF V600E. Задача этого гена – регулировать рост клеток различных тканей, но в результате мутации он начинает способствовать быстрому метастазированию клеток меланомы.

Зельбораф выпускается в виде таблеток, которые пациенту надо принимать по одной дважды в день.

Перед назначением препарата больному врач проводит специальное исследование с помощью тест-системы 4800 BRAF V600 Mutation Test, также созданной учеными компании Roche. Такой анализ позволяет быстро и точно определить, сможет ли дорогостоящий препарат помочь пациенту – мутация гена BRAF V600E выявляется приблизительно у каждого второго больного метастатической меланомой.