Рудивакс инструкция, аналоги и состав

Инструкция производителя

Живая аттенуированнаЯ ВИРУСНАЯ вакцина для профилактики КРАСНУХИ

(ШТАММ WISTAR RA 27/3M)

СОСТАВ

В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:

Лиофилизат:

• живой аттенуированный вирус краснухи ............не менее 1000 ЦПД50*;
• Растворитель: вода для инъекций.................0,5 мл
  * ЦПД50 - цитопатогенная доза 50%

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для инъекций, получаемая путем растворения лиофилизата прилагаемым растворителем:

• Флакон, содержащий 1 дозу лиофилизированной вакцины + шприц с растворителем (0,5 мл).
• Флакон, содержащий 10 доз лиофилизированной вакцины + флакон с растворителем (5 мл).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА

ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром&Ваксэн,

58 авеню Леклерк, 69007, ЛИОН-ФРАНЦИЯ

Показания

Данный препарат является вакциной и рекомендуется для профилактики краснухи у детей, независимо от пола, начиная с 12-месячного возраста.

Вакцинацию рекомендуется проводить у девушек препубертатного возраста и серонегативных женщин детородного возраста.

Противопоказания

не использовать препарат в следующих случаях:

• Беременность;
• Проинформируйте Вашего врача, если Вы находитесь на ранней стадии беременности.
• Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая ВИЧ-инфекцию);

ДЕТИ, РОЖДЕННЫЕ ОТ ВИЧ-ПОЗИТИВНЫХ МАТЕРЕЙ

Проникновение материнских антител класса IgG через плаценту делает невозможным определение серологического статуса ребенка до 9-10-месячного возраста (присутствие материнских антител обнаруживалось до 14 месяцев). По этой причине, прежде, чем сделать вывод о том, что ребенок не инфицирован, необходимо дождаться, пока он станет серонегативным. С этой целью проводится анализ с помощью иммуноэлектрофореза, а также (в случае необходимости) технологии определения вирусного генома.

1. Если ребенок не инфицирован: вакцинация проводится в соответствии с обычной схемой.
2. Если ребенок инфицирован: решение о вакцинации принимает специализированный консилиум.

Недавнее введение иммуноглобулинов или любого деривата крови, содержащего иммуноглобулины.

В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Вакцинация женщины пубертатного возраста проводится при условии, что женщина не беременна на момент вакцинации и не планирует беременность в течение следующих за вакцинацией 2-х месяцев.

В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственные взаимодействия

Во избежание возможных взаимодействий с некоторыми медицинскими препаратами, сообщите Вашему врачу или фармацевту обо всех видах лечения, совпадающих по времени с вакцинацией данным препаратом.

Схема применения И РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцина вводится подкожно или внутримышечно путем однократной инъекции.

Плановая вакцинация или ревакцинация краснухи рекомендуется у девочек в препубертатном возрасте (11-13 лет).

Во всех случаях строго следуйте предписаниям врача.

Побочные реакции

Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов следующие побочные реакции различной степени выраженности:

• кожная сыпь в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера. У детей вакцинация переносится очень хорошо.

У взрослых могут отмечаться:

• боль в суставах;
• увеличение лимфатических узлов.

В более редких случаях возможны кожная сыпь и незначительное повышение температуры тела.

Сообщайте Вашему врачу или фармацевту обо всех побочных реакциях, не описанных в настоящей инструкции.

Хранение

Не использовать по истечении срока годности, указанного на внешней упаковке.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ

Хранить при температуре от + 2°C до + 8°С (в холодильнике).