Бификол инструкция, аналоги и состав
| Показания: | Біфікол® застосовувати для лікування дорослих і дітей (починаючи з 6-місячного віку), що мають порушення біоценозу кишечнику різної етіології. |
| Форма випуска: | Порошок для оральних розчинів по 2, 3, 5 доз у флаконах № 10 |
| Производитель, страна: | ПрАТ "Біофарма", Україна |
| Действующее вещества: | живі штами біфідобактерій (Bifidоbacterium bifidum № 1) і живі штами кишкової палички (Escherichia coli M 17). Одна доза препарату містить не менше 1•107 КУО біфідобактерій і не менше 1•107 КУО кишкової палички |
| Регистрация: | UA/13646/01/01з 19.05.2014 по 19.05.2019. Приказ 978 від 19.12.2014 |
| Код АТХ: |
|
Склад:
діюча речовина: живі штами біфідобактерій (Bifidоbacterium bifidum № 1) і живі штами кишкової палички (Escherichia coli M 17). Одна доза препарату містить не менше 1·107 КУО біфідобактерій і не менше 1·107 КУО кишкової палички;
допоміжні речовини: сахароза або цукор дрібнокристалічний, желатин, молоко нежирне або згущене нежирне стерилізоване.
Лікарська форма. Порошок для оральних розчинів.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок (кристалічна або пориста маса) різних відтінків коричневого кольору зі специфічним запахом і смаком. При додаванні води утворює гомогенну суспензію з різними відтінками коричневого кольору (можлива наявність дрібних пластівців).
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати.
Код АТХA07F А.
Фармакологічні властивості.
Терапевтичний ефект Біфіколу® визначають живі біфідобактерії і кишкові палички. За механізмом дії є багатофакторним лікувальним засобом, який має антагоністичну активність по відношенню до ряду патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів. Здійснює коригуючий вплив на бактеріоценоз, стимулює місцеві репаративні процеси у кишечнику; запобігає розвитку мікроорганізмів, які спричиняють процеси гниття у кишечнику, підтримує рівновагу нормальної мікрофлори, зменшує метеоризм, нормалізує процеси травлення та всмоктування у кишечнику, сприяє покращенню місцевого імунітету та опірності організму.
Клінічні характеристики.
Показання.
Біфікол® застосовувати для лікування дорослих і дітей (починаючи з 6-місячного віку), що мають порушення біоценозу кишечнику різної етіології.
Протипоказання.
Гіперчутливість до складових речовин препарату.
Особливі заходи безпеки.
Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності упаковки, закінчення терміну придатності, зміни фізико-хімічних властивостей (висушена маса темно-коричневого кольору, різко зменшена в об’ємі).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Терапевтичний ефект від прийому препарату деякою мірою знижується при одночасному застосуванні антибіотиків. Прийом вітамінів, особливо групи В, посилює дію препарату.
Особливості застосування.
Препарат краще призначати після курсу антибіотикотерапії. При тяжкому перебігу основного захворювання, коли неможливо переривати курс антибіотикотерапії, препарат призначати одночасно з антибіотиками або іншими засобами направленої дії.
Пацієнтам, у яких встановлена непереносимість деяких цукрів або лактози необхідно проконсультуватися з лікарем щодо застосування препарату.
Неприпустиме розчинення препарату гарячою водою (40 °С та вище) та зберігання його у розчиненому стані.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не встановлено протипоказань до застосування препарату у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не вивчалась.
Спосіб застосування та дози.
Біфікол® застосовувати внутрішньо у вигляді розчину (гомогенної зависі), який слід готувати безпосередньо перед використанням.
Для розчинення препарату застосовувати кип'ячену воду кімнатної температури (20-25 °C).
Спосіб розчинення:
- У склянку налити воду з розрахунку 1 чайна ложка на 1 дозу препарату (кількість доз вказано на етикетці);
- Для розчинення препарату частину води (1-2 чайні ложки) зі склянки перелити у флакон і збовтати. Препарат розчиняється не більше 5 хвилин;
- Розчинений препарат з флакону перелити до склянки з залишком води і ретельно перемішати.
1 чайна ложка отриманого у склянці розчину становить 1 дозу препарату.
Необхідну кількість чайних ложок розчину (доз препарату) випивати за 20-30 хв до прийому їжі.
Добові дози препарату для дорослих і дітей становлять:
- дітям віком від 6-ти місяців до 1 року – 2-3 дози (2-3 чайні ложки);
- дітям віком від 1 року до 3-х років – 3-5 доз (3-5 чайних ложок);
- дітям віком від 3-х до 5-ти років – 5-6 доз (5-6 чайних ложок);
- дітям віком від 5-ти до 10-ти років – 6-8 доз (6-8 чайних ложок);
- дітям віком від 10-ти років – 8-10 доз (8-10 чайних ложок);
- дорослим – 10-15 доз (10-15 чайних ложок).
Добову дозу препарату ділити на 2-3 прийоми.
Тривалість курсу лікування Біфіколом® залежить від тяжкості та тривалості захворювання, віку пацієнта, вираженості дисбактеріозу. Зазвичай лікування становить від 2-х до 5-ти тижнів, а в окремих випадках – до 2-х місяців і більше.
Для закріплення отриманого клінічного ефекту або у випадку неповної нормалізації мікрофлори через 10-14 днів після закінчення першого курсу лікування можна призначити підтримуючий курс. При цьому препарат застосовувати у половинній разовій та добовій дозі.
Діти.
Дітям віком до 6-ти місяців препарат не застосовувати.
Передозування.Не встановлено.
Побічні реакції.
Застосування Біфіколу®, як правило, не спричиняє побічних реакцій. Іноді можлива поява легких диспепсичних розладів, що проходять самостійно і не потребують відміни препарату та надання допомоги. Рідко можлива більш виражена реакція, тоді прийом препарату доцільно призупинити. Якщо після поновлення лікування препаратом виражена реакція повторюється, прийом препарату слід припинити.
Можливе виникнення реакцій гіперчутливості.
Термін придатності. 1 рік.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 2 або 3, або 5 доз у флаконі. По 10 флаконів у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.