Показания: | Як антигіпоксичний засіб і засіб для детоксикації при гострих інтоксикаціях pізної етіології:– гіпоксичний стан різного походження: наркоз, ранній піcляoпepaційний період, значна втрата кpoві, гостра серцева чи дихальна недостатність, різні порушення кровообігу opгaнів і тканин, порушення мікроциркуляції;– інтоксикація різної етіології: отруєння ксенобіотиками або ендогенна інтоксикація;– шок: геморагічний, кардіогенний, опіковий, травматичний, інфекційно-токсичний.У складі комплексної терапії токсичних гепатитів, холестазу, затяжних форм вірусних гепатитів з жовтяницею. |
Форма випуска: | Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у флаконах № 1, по 250 мл або по 500 мл у контейнерах № 1 |
Производитель, страна: | ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН", Російська Федерація |
Действующее вещества: | 1 л розчину містить меглюміну натрію сукцинату – 15,0 г, натрію хлориду – 6,0 г, калію хлориду – 0,3 г, магнію хлориду гексагідрату (в перерахуванні на безводний) – 0,12 г |
МНН: | Electrolytes in combination with other drugs - Электролиты в комбинации с другими препаратами |
Регистрация: | UA/0530/01/01з 27.11.2013 по 27.11.2018. Приказ 562 від 03.09.2015 |
Код АТХ: |
Склад:
діючі речовини: 1 л розчину містить меглюміну натрію сукцинату – 15,0 г, натрію
хлориду – 6,0 г, калію хлориду – 0,3 г, магнію хлориду гексагідрату (в перерахуванні на безводний) – 0,12 г;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості:прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група.
Кровозамінники та перфузійні розчини. Додаткові розчини для внутрішньовенного введення. Електроліти в комбінації з іншими препаратами. Код АТХ В05Х А31.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат чинить дезінтоксикаційну, антигіпоксичну, антиоксидантну, гепато-, нефро- та кардіопротекторну дію. Головний фармакологічний ефект препарату зумовлений його здатністю підсилювати компенсаторну активацію аеробного гліколізу, знижувати ступінь пригнічення окисних процесів у циклі Кребса мітохондрій, а також збільшувати внутрішньоклітинний фонд макроергічних сполук – аденозинтрифосфату та креатинфосфату. Активує антиоксидантну систему ферментів i гальмує процеси перекисного окиснення ліпідів у ішемізованих органах, чинить мембраностабілізуючу дію на клітини головного мозку, міокарда, печінки та нирок.
У постінфарктний період препарат стимулює репараційні процеси в міокарді. При ураженні тканини печінки препарат сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, що виявляється зниженням рівня у крові ферментів-маркерів цитолітичного синдрому.
Фармакокінетика. При внутрішньовенному краплинному введенні компоненти препарату утилізуються клітинами одразу після введення, ефект розвивається в міру надходження компонентів препарату в кров і зберігається від 3 до 12 годин залежно від стану нирок і швидкості кровотоку.
Клінічні характеристики.
Показання.
Як антигіпоксичний засіб i засіб для детоксикації при гострих інтоксикаціях piзної етіології:
– гіпоксичний стан різного походження: наркоз, ранній пicляoпepaцiйний період, значна втрата кpoві, гостра серцева чи дихальна недостатність, різні порушення кровообігу opгaнів i тканин, порушення мікроциркуляції;
– інтоксикація різної етіології: отруєння ксенобіотиками або ендогенна інтоксикація;
– шок: геморагічний, кардіогенний, опіковий, травматичний, інфекційно-токсичний.
У складі комплексної терапії токсичних гепатитів, холестазу, затяжних форм вірусних гепатитів з жовтяницею.
Протипоказання.
Індивідуальна непереносимість; черепно-мозкова травма з набряком головного мозку; виражені порушення функції нирок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Добре поєднується з антибіотиками, водорозчинними вітамінами, розчином глюкози.
Особливості застосування.
З огляду на те, що препарат активує аеробні процеси в організмі, можливе зниження концентрації глюкози в крові, олужнювання крові і сечі.
При зміні кольору розчину або за наявності осаду застосування препарату неприпустиме.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат застосовують в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози.
РЕАМБЕРИН®застосовують тільки внутрішньовенно (краплинно) у максимальній добовій дозі (для дорослих) до 2 літрів розчину. Швидкість введення i дозування препарату визначають відповідно до стану хворого, але не більше 90 крапель/хв
(1-4,5 мл/хв). Залежно від ступеня тяжкості захворювання курс лікування становить 7-11 днів.
Дорослим зазвичай призначають 400-800 мл/добу.
При тяжких формах шоку, гіпоксії та інтоксикації рекомендується поєднання з колоїдними кровозамінниками та іншими розчинами для інфузій.
При гепатитах дорослим призначають у добовій дозі 200-400 мл розчину протягом
2–10 днів, залежно від форми i тяжкості захворювання, з контролем маркерних ферментів ураження печінки.
Дітям першого року життя вводять внутрішньовенно краплинно з розрахунку
2-5 мл/кг маси тіла щодня один раз на добу. Недоношеним дітям доцільно вводити розчин зі швидкістю 3-6 мл/год.
Дітям від 1 до 14 років призначають у добовій дозі 10 мл/кг маси тіла зі швидкістю
3-4 мл/хв, але не більше 400 мл на добу. Дозу ділять на 2 введення.
Тривалість курсу лікування становить 5 діб.
Діти.
Застосовують у педіатричній практиці.
Передозування.
Може виникнути артеріальна гіпотензія, що потребує припинення вливання препарату,
а за необхідності – введення гіпертензивних препаратів, серцевих препаратів, кальцію хлориду, поліглюкіну.
Побічні реакції.
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу.
При швидкому введенні препарату можливі:
Загальні розлади та зміни в місці введення: гіпертермія, озноб, пітливість, загальна слабкість; зміни в місці введення, включаючи біль, набряк, гіперемію, флебіт.
Дихальні розлади: задишка, сухий кашель.
Порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, задишка, біль у ділянці серця, біль у грудній клітці.
Судинні розлади: артеріальна гіпотензія/гіпертензія, можливі короткочасні реакції у вигляді відчуття жару та почервоніння верхньої частини тіла.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, металевий присмак у роті, біль у животі, діарея.
Порушення з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, судоми, тремор, парестезії, збудження, неспокій.
Термін придатності. 5 років – у скляних флаконах, 2 роки – в полімерних контейнерах. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 єС. Припускається заморожування препарату.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Препарат є антагоністом барбітуратів. Несумісне одночасне внутрішньовенне введення препарату РЕАМБЕРИН® і препаратів кальцію внаслідок можливого випадання в осад сукцинату кальцію.
Упаковка.
Флакон скляний по 200 мл або 400 мл в картонній коробці; полімерні контейнери по 250 мл або 500 мл у груповій упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН»
(ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН»), Російська Федерація.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Російська Федерація, 192102, м. Санкт-Петербург, вул. Салова, б. 72,
к. 2, літ. А, т./ф. (812) 710-82-25.
Международное название | Electrolytes in combination with other drugs - Электролиты в комбинации с другими препаратами |
Код АТХ | B05XA31 |
Форма выпуска | раствор |