Показания: | Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до оточуючого середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку. |
Форма випуска: | Розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 4 мл в ампулах № 3, № 5 |
Производитель, страна: | ЗАТ "ФармФірма "Сотекс", Російська Федерація |
Действующее вещества: | 1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг |
МНН: | Choline alfoscerate - Холина альфосцерат |
Регистрация: | UA/12643/01/01з 29.12.2012 по 29.12.2017. Приказ 1136 від 29.12.2012 |
Код АТХ: |
Склад:
діюча речовина: холіну альфосцерат;
1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
Код АТС N07A X02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).
Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до оточуючого середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Гостра стадія геморагічного інсульту.
Спосіб застосування та дози.
При гострому стані вводять внутрішньовенно (повільно) або внутрішньом’язово (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом від 15 до 20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходять на лікарську форму препарату у капсулах.
Побічні реакції.
З боку травної системи: запор, діарея, сухість слизовоїоболонки ротової порожнини, фарингіт.
З боку нервової системи: головний біль, сонливість, безсоння, агресивність, тривога, нервозність, ішемія головного мозку, судоми, запаморочення.
З боку шкірних покривів: висипання, кропив’янка.
З боку імунної системи: алергічні реакції.
Інші: біль у місці введення, почастішання сечовипускання.
Можлива поява нудоти (головним чином як наслідок допамінергічної активації). Не потребує скасування, достатньо тимчасового зниження дози препарату.
Передозування.
Може проявлятися нудота. Лікування: симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю.
Діти.
Досвід застосування препарату дітям відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Застосування препарату не впливає на керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами. Але слід враховувати можливість побічних реакцій з боку нервової системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не виявлено.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Засіб, що впливає на нервову систему. Центральний холіностимулятор, в основі якого міститься 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист сприяє виділенню холіну в головному мозку. Забезпечує синтез ацетилхоліну і фосфатидилхоліну в нейрональних мембранах, покращує кровотік і посилює метаболічні процеси в центральній нервовій системі, активує ретикулярну формацію. Збільшує лінійну швидкість кровотоку на стороні травматичного ураження мозку, сприяє нормалізації просторово-часових характеристик спонтанної біоелектричної активності мозку, регресу осередкових неврологічних симптомів і відновленню свідомості; позитивно впливає на пізнавальні та поведінкові реакції хворих із судинними захворюваннями головного мозку (дисциркуляторною енцефалопатією і залишковими явищами порушення мозкового кровообігу). Чинить профілактичну і корегуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, змінює фосфоліпідний склад мембран нейронів і знижує холінергічну активніть. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах; беручи участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує синаптичну передачу, пластичність нейрональних мембран,функцію рецепторів. Не впливає на репродуктивний цикл і не чинить тератогенної, мутагенної дії.
Фармакокінетика.
В середньому абсорбується 85 % введеної дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю. Лише 15 % препарату виводиться із сечею та жовчю.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без запаху.
Несумісність.
Не слід застосовувати в одній ємкості з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності.
4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
Ампули по 4 мл.
По 3 або 5 ампул у контурну чарункову упаковку.
1 контурну чарункову упаковку у пачку з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ЗАТ «ФармФірма «Сотекс».
Місцезнаходження.
Російська Федерація, 141345, Московська обл., Сергієво-Посадський муніципальний район, сільське поселення Березняківське, селище Бєліково, будинок 11.
Международное название | Choline alfoscerate - Холина альфосцерат |
Код АТХ | N07AX02 |
Форма выпуска | раствор |