Показания: | В хірургії для антисептики: обробка шкіри рук персоналу, який бере участь в операції, та шкіри операційного поля.Місцеве лікування пролежнів, дерматитів, вугрового висипу, гнійничкових бактерійних та грибкових захворюваннях шкіри, гнійно-запальних уражень м’яких тканин (абсцес, фурункул, карбункул, флегмона, інфіковані рани). У комплексному лікуванні кандидозу шкіри, мікозу стоп і великих складок.Профілактика інфікування мікротравм шкіри. |
Форма випуска: | Розчин нашкірний, спиртовий, 0,1 % по 100 мл у флаконах |
Производитель, страна: | ТОВ "ЛГЗ "Тетерів"/ПАТ "Лубнифарм", Україна/Україна |
Действующее вещества: | 1 мл розчину містить мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) 1 мг |
Регистрация: | UA/0237/01/01з 18.02.2015 по 18.02.2020. Приказ 489 від 04.08.2015 |
Код АТХ: |
Склад:
діюча речовина: мірамістин;
1 мл розчину містить мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) 1 мг;
допоміжні речовини: етанол 70 %.
Лікарська форма. Розчин нашкірний, спиртовий.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина із запахом спирту.
Фармакотерапевтична група.
Антисептичні і дезінфекційні засоби. Код АТХ D08A J.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Мірамістин – катіонна поверхнево-активна речовина з антисептичною дією.
В основі дії мірамістину – пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що спричиняє їх фрагментацію і руйнування. При цьому частина молекули мірамістину, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ензиматичну активність мікробної клітини, інгібує ферментні системи, що призводить до пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їх цитолізу.
На відміну від інших антисептиків, мірамістин має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, тому що практично не впливає на оболонки клітин людини. Цей ефект пов’язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами).
Мірамістин має виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних та анаеробних, спороутворюючих та аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.
Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини. Проявляє протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) і дріжджеподібні (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) гриби, на дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також на інші патогенні гриби (наприклад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамістин має протизапальну і імуноад’ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді.
Фармакокінетика.
Мірамістин проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату у системний кровотік відсутні.
Клінічні характеристики.
Показання.
В хірургії для антисептики: обробка шкіри рук персоналу, який бере участь в операції, та шкіри операційного поля.
Місцеве лікування пролежнів, дерматитів, вугрового висипу, гнійничкових бактерійних та грибкових захворюваннях шкіри, гнійно-запальних уражень м’яких тканин (абсцес, фурункул, карбункул, флегмона, інфіковані рани).
У комплексному лікуванні кандидозу шкіри, мікозу стоп і великих складок.
Профілактика інфікування мікротравм шкіри.
Протипоказання.
Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При сумісному застосуванні Мірамідез® підвищує ефективність антибіотиків місцевої дії.
Особливості застосування.
Препарат не виявляє місцевоподразнювальної дії та не має властивостей, що можуть спричинити алергію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дозволяється застосовувати у період вагітності. Немає даних про негативну дію
препарату у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Для хірургічної антисептики руки мити проточною водою з милом (без щітки) упродовж
1 хвилини, споліскувати водою для змивання мила і витирати стерильною серветкою.
Потім руки обробити ватним тампоном, сильно змоченим Мірамідезом® протягом
2-3 хвилин двічі, з інтервалом в 1 хвилину, після висихання надягати стерильні рукавички.
Шкіру операційного поля двічі з інтервалом в 1 хвилину протирати стерильним ватним тампоном, рясно змоченим Мірамідезом®.
З профілактичною метою Мірамідезом® протирати шкіру у ділянці мікротравми 2-3 рази на добу за допомогою ватного або марлевого тампона.
Діти.
Немає достатньої кількості спостережень щодо застосування препарату у дитячому віці.
Передозування.
Не спостерігалося.
Побічні реакції.
В окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно через 15-20 секунд і не потребує відміни препарату. При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати подалі від обігрівальних приладів та відкритого вогню. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл препарату у флаконі.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробники.
ТОВ «ЛГЗ «Тетерів».
ПАТ «Лубнифарм».