Эвитекс инструкция, аналоги и состав

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:1 супозиторій містить бензалконію хлориду 18,9 мг;

допоміжна речовина: твердий жир.

Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.

Супозиторії білого або білого з ледь жовтуватим відтінком кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ “Монфарм”, Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.

Фармакотерапевтична група. Контрацептиви для місцевого застосування.

Код АТС G02В В03.

Фармакодинаміка. Місцевий контрацептив.

Бензалконію хлорид є одночасно сперміцидом та антисептичним засобом. Діюча речовина викликає руйнування мембрани сперматозоїдів у два етапи. Після контакту діючої речовини Евітексу зі сперматозоїдами відбувається негайне їх знерухомлення за рахунок суттєвого порушення поверхневого натягу мембрани сперматозоїда, втрати джгутика, лізису мембрани голівки сперматозоїда з її руйнуванням та у подальшому – відривом голівки. Ця особливість зумовлює неможливість запліднення зміненим сперматозоїдом. Посилення контрацептивного ефекту забезпечується шляхом коагуляції та згущення Евітексом цервікального слизу, таким чином створюється додатковий бар’єр до попадання еякуляту у порожнину матки.

Не впливає на лібідо та фертильність.

Теоретична ефективність, яку оцінювали в лабораторних умовах, дорівнює 100%, оскільки сперматозоїди не можуть жити в присутності діючої речовини Евітекса, навіть у слідових кількостях.

При правильному застосуванні препарату контрацептивна ефективність Евітексу оцінена за індексом Перля, становить менше 1.

Ефективність методу залежить від правильності та точності дотримання рекомендацій щодо застосування. Сапрофітна флора під впливом контрацептиву не змінюється – Евітекс не впливає на кількість лактобацил (паличок Додерляйна).

Бензалконію хлорид також виявляє антисептичну активність:

• in vitro: препарат активний по відношенню до збудників інфекцій, що передаються статевим шляхом, а саме: Gonococcus, Chlamydia, Herpes virus type 2, HIV, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. Неактивний стосовно Micoplasma spp. і виявляє слабку дію на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi та Treponema pallidum;
• in vivo: активний по відношенню до збудників деяких захворювань, що передаються статевим шляхом. Інформація щодо застосування як профілактичного засобу відсутня.

Фармакокінетика.

Діюча речовина не проникає через слизову оболонку піхви внаслідок відсутності абсорбції та видаляється разом із нормальними фізіологічними виділеннями або при промиванні водою.

Показання для застосування.

Місцева контрацепція. Цей метод значно знижує ризик вагітності, але не виключає його повністю. Ефективність залежить від дотримання умов використання згідно інструкції для медичного застосування.

Даний метод контрацепції призначений для всіх жінок репродуктивного віку, особливо:

• за наявності тимчасових або постійних протипоказань до прийому пероральних контрацептивів або внутрішньоматкового засобу (внутрішньоматкова спіраль);
• після пологів, під час годування груддю, після переривання вагітності або у період пременопаузи;
• за необхідності епізодичного запобігання вагітності;
• як допоміжний засіб до пероральної контрацепції у разі пропуску супозиторія чи його прийому пізніше, ніж зазвичай (у цьому випадку необхідно додатково застосовувати Евітекс до кінця циклу);
• як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи за наявності внутрішньоматкової спіралі (особливо при одночасному застосуванні деяких препаратів, наприклад, нестероїдних протизапальних засобів).

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергічні реакції або подразнювальна дія) до компонентів препарату, вагініт, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки.

Не слід використовувати даний препарат пацієнтам:

• з психологічними проблемами або простим небажанням будь-якого втручання на статевих органах, оскільки це може призвести до неналежного застосування препарату;
• особам, які не можуть зрозуміти та прийняти такий тип контрацепції.

Особливі заходи безпеки.

Ефективність контрацепції суттєво залежить від правильного використання. Необхідно дотримуватися наступних умов:

• систематично вводити один вагінальний супозиторій глибоко в піхву перед кожним статевим актом незалежно від фази циклу;
• вводити вагінальний супозиторій у положенні лежачи, щоб розмістити його глибоко у піхві;
• дочекатися повного розчинення супозиторія (від 8 до 10 хв.) задля повного вивільнення діючої речовини;
• вводити новий супозиторій перед кожним наступним статевим актом;
• уникати використання мила для туалету статевих органів до або після статевого акту, оскільки мило навіть у невеликій кількості руйнує діючу речовину препарату. Можливо проводити туалет статевих органів тільки з використанням чистої води.
• використання препарату повинно бути припинено при виникненні або погіршенні небажаних симптомів з боку геніталій.

За необхідності лікування піхви з використанням вагінальних засобів потрібно дочекатися закінчення курсу терапії перед тим, як починати контрацепцію вагінальними супозиторіями Евітекс.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. У клінічних епідеміологічних дослідженнях не виявлено будь-яких вад розвитку у разових випадках використання цього сперміциду на початку вагітності. Недоцільно використовувати під час вагітності.

Годування груддю. Оскільки незначна кількість препарату, що може потрапити в материнське молоко, не призводить до будь-яких шкідливих наслідків, годування груддю дозволяється.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози.

Витягти супозиторій із захисної упаковки. Супозиторій ввести глибоко у піхву, лежачи на спині, за 10 хвилин до статевого акту. Дія препарату триває мінімум 3 год. Перед повторним актом ввести новий супозиторій. Кількість супозиторіїв, які можна використати протягом доби, необмежена.

Одразу після статевого акту допустиме тільки зовнішнє обмивання чистою водою. Спринцювання можливе не раніше ніж через 2 год після статевого акту із-за ризику вимивання засобу.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні ефекти.

З боку репродуктивної системи: рідко (≥ 1/10000 дo < 1/1000) - випадки місцевої непереносимості: печіння або подразнення.

З боку імунної системи: в поодиноких випадках - можливі алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується застосування:

• з іншими лікарськими вагінальними засобами через можливість зниження сперміцидної дії препарату;
• з милом: слід уникати туалету статевих органів з використанням мила до або після статевого акту, оскільки мило навіть у невеликій кількості руйнує діючу речовину Евітексу.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 15 °С та недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 супозиторіїв у стрипах. По 2 стрипи у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.