Показания: | • Гострий гінгівіт;• гострий виразково-некротичний гінгівіт Венсана;• хронічний гінгівіт, у тому числі набряковий, гіперпластичний, атрофічний (десквамативний) гінгівіт; • хронічний періодонтит; • періодонтальний абсцес; • рецидивуючий афтозний (виразковий) стоматит. |
Форма випуска: | Гель для ясен по 20 г у тубах |
Производитель, страна: | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола", Україна |
Действующее вещества: | 1 г гелю містить метронідазолу бензоату в перерахуванні на метронідазол – 10 мг, розчину хлоргексидину глюконату 20 % у перерахуванні на хлоргексидину диглюконат – 0,5 мг |
Регистрация: | UA/11820/01/01з 14.11.2011 по 14.11.2016. Приказ 336 від 12.06.2015 |
Код АТХ: |
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: метронідазолу бензоат, хлоргексидину глюконат;
1 ггелю містить метронідазолу бензоату в перерахуванні на метронідазол – 10 мг, розчину хлоргексидину глюконату 20 % у перерахуванні на хлоргексидину диглюконат – 0,5 мг;
допоміжні речовини: карбомер, пропіленгліколь, сахарин натрію, динатрію едетат (Трилон Б), трометамол, олія лимонна, вода очищена.
Лікарська форма. Гель для ясен.
Гель білого або майже білого кольору зі специфічним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника. ПрАТ фармацевтична фабрика «Віола».
Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Кірова, 75.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТСА01А В.
Ефективність препарату обумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів – метронідазолу та хлоргексидину.
Метронідазол – похідне нітроімідазолу, що чинить антипротозойну та антибактеріальну дію. Активний щодо анаеробних бактерій, які спричиняють хвороби пародонта: Porphyromonasgingivalis, Prevotellaintermedia, Prevotelladenticola, Fusobacteriumfusiformis, Wolinellarecta, Eikenellacorrodens, Borreliavincenti, Bacteroidesmelaninogenicus, Selenomonasspp.
Хлоргексидин – антисептик бактерицидної дії. Активний щодо широкого кола вегетативних форм грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, а також дріжджів, дерматофітів та ліпофільних вірусів.
Мінімальна інгібіторна концентрація (МІК50) метронідазолу для анаеробних бактерій - нижче 1 мкг/мл. При місцевому застосуванні препарату (нанесенні на ясна) концентрація метронідазолу в ділянці ясен значно вища, ніж при пероральному застосуванні препарату, а рівень системної абсорбції метронідазолу при місцевому застосуванні значно нижчий, ніж такий у разі перорального застосування. Головним шляхом виведення метронідазолу та його метаболітів є нирки. Знижена функція нирок не змінює фармакокінетики однієї дози метронідазолу.
У разі проковтування надлишку хлоргексидину під час його місцевого застосування у складі стоматологічного гелю з травного тракту абсорбується приблизно 1 % від дози, що потрапила до шлунка. Хлоргексидин не акумулюється в організмі та метаболізується мінімально.
Показання для застосування.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до метронідазолу, хлоргексидину, похідних нітроімідазолуабо до будь-якого компонента препарату.
Дитячий вік.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Уникати потраплянння гелю в очі. У разі випадкового потрапляння в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.Не застосовувати у період вагітності. На період лікування припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Будь-які дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами відсутні.
Діти. Препарат не застосовують для лікування дітей.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений тільки для застосування у стоматології
Гель наносять на ясна 2 рази на добу. Після нанесення гелю протягом 15 хвилин не можна полоскати рот і вживати їжу.
При афтозному стоматиті гель наносять на вражену ділянку слизової оболонки ротової порожнини 2 рази на добу.
Зазвичай тривалість лікування становить 7-10 днів.
Передозування.
Випадків передозування не спостерігалося.
Побічні ефекти.
Ризик розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні невисокий, однак іноді відзначається металевий присмак у роті, головний біль, алергічні реакції (висипання на шкірі, свербіж, кропив¢янка), печіння у місці нанесення.
Є повідомлення щодо набряку повік як прояву ангіоневротичної реакції.
У випадку появи цих чи інших небажаних ефектів слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Метронідазол може посилювати дію варфарину та інших непрямих антикоагулянтів, що призводить до збільшення протромбінового часу. При одночасному застосуванні з дисульфірамом токсичність препаратів підвищується, що може викликати розвиток неврологічних симптомів. Протимікробна активність метронідазолу знижується при одночасному застосуванні з фенобарбіталом і фенітоїном через прискорений метаболізм метронідазолу. Циметидин уповільнює метаболізм метронідазолу, що може підвищити концентрацію останнього в сироватці крові.
Під час застосування препарату не можна вживати алкоголь (можливі дисульфірамоподібні реакції: спазми шлунка, нудота, блювання, головний біль і припливи крові до обличчя).
Термін придатності. 3 роки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігатипри температурі не вище +25 оС у захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 20 г у тубах алюмінієвих.
Категорія відпуску. Без рецепта.