Кодепсин инструкция, аналоги и состав

Показания:	Непродуктивний кашель при захворюваннях бронхів і дихальних шляхів.
Форма випуска:	Таблетки № 10 (10х1) у блістерах в пачці
Производитель, страна:	ТОВ "Фарма Старт", Україна
Действующее вещества:	1 таблетка містить терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг, кодеїну фосфату (у перерахуванні на кодеїн основу) 8 мг
МНН:	Opium derivatives and expectorants - Производные опиума и отхаркивающие
Регистрация:	UA/11812/01/01з 11.11.2011 по 11.11.2016. Приказ 257 від 30.04.2015
Код АТХ:	R Дыхательная система R05 Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05F Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами R05FA Производные опия в комбинации с отхаркивающими препаратами R05FA02 Производные опия в комбинации с отхаркивающими препаратами

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг, кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн основу) 8 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний водний, магнію стеарат.

Лікарська форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Похідні опію та експекторанти.

Код АТС R05F А02.

Клінічні характеристики.

Показання.

Непродуктивний кашель при захворюваннях бронхів і дихальних шляхів.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
• легенева недостатність;
• пневмонія;
• бронхіальна астма;
• алкоголізм;
• виражена артеріальна гіпотензія;
• аритмії;
• епілепсія;
• черепно-мозкові травми;
• тяжкі захворювання печінки і нирок.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим і дітям від 12 років призначають по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу. Дітям віком від 5 до 10 років – від ½ таблетки до 1 таблетки 1-3 рази на добу; дітям від 10 до 12 років – по 1 таблетці 1 - 3 рази на добу. Тривалість лікування – 5 діб, у виняткових випадках термін лікування може бути збільшений.

Побічні реакції.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: головний біль, порушення зору, седативний ефект, сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, летаргія, порушення розумової та фізичної активності, боязливість, судоми, дисфорія, раптові зміни настрою, пригнічення дихання, втрата свідомості.

З боку травного тракту: відсутність апетиту, біль в надочеревинній ділянці, нудота, блювання, запор.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття.

З боку шкіри: свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка.

З боку сечостатевої системи: спазм сфінктера сечового міхура та затримка сечовипускання.

Інші: припливи крові, підвищена пітливість.

Передозування.

Симптоми: головний біль, сонливість, порушення координації очних яблук, звуження зіниць, порушення дихання, нудота, блювання, запор, порушення ритму серцевої діяльності, атонія сечового міхура, аритмія, брадикардія.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. У подальшому проводять симптоматичну терапію. При тяжкому отруєнні хворого слід госпіталізувати. Антидот – налоксон.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При вагітності препарат не застосовують.

За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити годування груддю.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 5 років.

Особливості застосування.

При застосуванні Кодепсину слід утримуватися від вживання алкоголю.

Оскільки у хворих із порушенням функції нирок виведення кодеїну уповільнено, рекомендується подовжити інтервали між прийомами препарату.

Препарат не рекомендується приймати напередодні пологів або при загрозі викидня.

Не слід застосовувати препарат протягом тривалого часу у зв’язку з розвитком звикання до кодеїну.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні кодеїн, який є складовою частиною Кодепсину, посилює дію аналгетиків, снодійних і седативних засобів; при застосуванні з левоміцетином гальмується біотрансформація кодеїну в печінці, внаслідок чого посилюється дія кодеїну. При одночасному застосуванні засобів, які виявляють гальмівний вплив на центральну нервову систему (снодійні, нейролептики), можливо посилення седативного ефекту та пригнічувальної дії на дихальний центр. Кодеїн посилює дію алкоголю на психомоторні функції. При застосуванні препарату Кодепсин у великих дозах посилюються ефекти серцевих глікозидів. Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби можуть зменшувати всмоктування компонентів Кодепсину.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кодепсин – комбінований препарат з протикашльовим і відхаркувальним ефектом. Кодеїн є агоністом опіоїдних рецепторів, який чинить центральну протикашльову дію (за рахунок пригнічення збудливості кашльового центру). Терпінгідрат виявляє відхаркувальний ефект. Натрію гідрокарбонат зменшує в’язкість мокротиння за рахунок підвищення рН.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні кодеїн та інші компоненти препарату добре абсорбуються з кишкового тракту. В організмі кодеїн завдяки своїй ліпофільності швидко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр; накопичується у жировій тканині, менше – в легенях, печінці, нирках і селезінці. Максимальна дія спостерігається через 30 - 60 хвилин і триває протягом 2 - 6 годин. Терпінгідрат і натрію гідрокарбонат виводяться нирками та через дихальні шляхи з бронхіальним секретом.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

Плоскоциліндричні таблетки круглої форми, білого або майже білого кольору, з фаскою та рискою, допускається мармуровість. Таблетки мають cпецифічний запах.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ «Фарма Старт».

Місцезнаходження.

Україна, 03124, м. Київ, бульвар І. Лепсе, 8.

 

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КОДЕПСИН

(CODEPSINE)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит терпингидрата 250 мг, натрия гидрокарбоната 250 мг; кодеина фосфата (в пересчете на кодеин основание) 8 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и экспекторанты.

Код АТС R05F А02.

Клинические характеристики.

Показания.

Непродуктивный кашель при заболеваниях бронхов и дыхательных путей.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• легочная недостаточность;
• пневмония;
• бронхиальная астма;
• алкоголизм;
• выраженная артериальная гипотензия;
• аритмии;
• эпилепсия;
• черепно-мозговые травмы;
• тяжелые заболевания печени и почек.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 -3 раза в сутки. Детям в возрасте от 5 до 10 лет – от ½ таблетки до 1 таблетки 1-3 раза в сутки; детям от 10 до 12 лет – по 1 таблетке 1 - 3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 5 суток, в исключительных случаях срок лечения может быть увеличен.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение зрения, седативный эффект, сонливость, спутанность сознания, головокружение, летаргия, нарушение умственной и физической активности, боязливость, судороги, дисфория, внезапная перемена настроения, угнетение дыхания, потеря сознания.

Со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, боль в надбрюшинной области, тошнота, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения.

Со стороны кожи: зуд, высыпания на коже, крапивница.

Со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания.

Прочие: приливы крови, повышенная потливость.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, сонливость, нарушение координации глазных яблок, сужение зрачков, нарушение дыхания, тошнота, рвота, запор, нарушения ритма сердечной деятельности, атония мочевого пузыря, аритмия, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Далее проводят симптоматическую терапию. При тяжелом отравлении больного нужно госпитализировать. Антидот – налоксон.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При беременности препарат не применяют.

При необходимости применения препарата в период лактации нужно прекратить кормление грудью.

Дети.

Не применяют детям в возрасте до 5 лет.

Особенности применения.

При применении Кодепсина необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

Поскольку у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедленно, рекомендуется продлить интервалы между приемами препарата.

Препарат не рекомендуется принимать накануне родов и при угрозе выкидыша.

Не следует применять препарат на протяжении продолжительного времени в связи с развитием привыкания к кодеину.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения нужно воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении кодеин, который является составной частью Кодепсина, усиливает действие аналгетиков, снотворных и седативных средств; при применении с левомицетином тормозится биотрансформация кодеина в печени, вследствие чего усиливается действие кодеина. При одновременном применении средств, оказывающих тормозящее влияние на центральную нервную систему (снотворные, нейролептики), возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие алкоголя на психомоторные функции. При применении препарата Кодепсин в больших дозах усиливаются эффекты сердечных гликозидов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание компонентов Кодепсина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кодепсин – комбинированный препарат с противокашлевым и отхаркивающим эффектом. Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, оказывает центральное противокашлевое действие (за счет угнетения возбудимости кашлевого центра). Терпингидрат оказывает отхаркивающий эффект. Натрия гидрокарбонат уменьшает вязкость мокторы за счет повышения рН.

Фармакокинетика. При пероральном применении кодеин и другие компоненты препарата хорошо абсорбируются из кишечного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, меньше – в легких, печени, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30 - 60 минут и длится на протяжении 2 - 6 часов. Терпингидрат и натрия гидрокарбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

Плоскоцилиндрические таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, с фаской и риской, допускается мраморность. Таблетки имеют cпецифический запах.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «Фарма Старт», Украина.

Местонахождение.

Украина, 03124, г. Киев, бульв. И. Лепсе, 8.