Неовир инструкция, аналоги и состав

Состав

действующее вещество: натрия оксодигидроакридинилацетат;
1 мл натрия оксодигидроакридинилацетата 125 мг;
вспомогательные вещества: натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокины и иммуномодуляторы.

Код АТС L03АХ.

Клинические характеристики

Показания

Лечение (в составе комплексной терапии):

• гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
• инфекций, вызванных вирусом Неrреs simplex, Vаriсеllа zoostеr, Неrреs simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
• цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
• радиационного иммунодефицита;
• ВИЧ-инфекции;
• энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
• острых и хронических гепатитов В и С;
• уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
• венерической лимфогранулемы;
• онкологических заболеваний;
• рассеянного склероза;
• кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
• папилломавирусной инфекции.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Противопоказания

Недостаточность функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин.). Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания. Беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.

Способ применения и дозы

Неовир вводят внутримышечно взрослым по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При необходимости разовая доза препарата Неовир может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения состоит из 5-7 инъекций препарата Неовир в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической ситуации и характера заболевания. Продолжительность курса лечения - 8-12 дней. Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендованный интервал между введениями препарата Неовир 3-7 суток.

При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

Побочные реакции

Возможна локальная боль в месте введения препарата, которая быстро проходит. Могут наблюдаться субфебрильная температура, аллергические реакции.

Возможна плохая локальная переносимость или длительная боль в месте инъекции (в таком случае рекомендуется вводить Неовир вместе с раствором местного анестетика, предварительно сделав аллергическую пробу).

В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже.

Передозировка

Сведений относительно передозировки препарата нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат не назначают детям в возрасте до 18 лет.

Особенности применения

Длительное применение препарата Неовир обнаружило отсутствие негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, желудочно-кишечного тракта, системы выделения и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств у препарата.

В случае плохой переносимости или длительного локальной боли рекомендуется вводить Неовир вместе с раствором местного анестетика. Предварительно необходимо провести накожную пробу на чувствительность к применяемому анестетику.

Способность влиять на скорость управлять автотранспортом или во время работы с другими механизмами

Отсутствует информация относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно альфа интерферона. Инъекция 250 мг препарата Неовир по сывороточным титрам интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного альфа интерферона. Неовир активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир обнаруживает иммуномодулирующую активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снизить продуцирование в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после внутримышечного введения препарата Неовир и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Неовир выделяется из организма в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика. При введении внутримышечно биодоступность препарата Неовир составляет более 90%. После введения 100-500 мг препарата Неовир максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг / мл. Через 5 часов определяется только незначительное количество препарата Неовир, а через 6 часов Неовир в плазме крови не обнаруживается.

Препарат выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.

Через 15-30 минут после введения препарата Неовир в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ / мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ / мл через 8-10 часов, после чего содержимое начинает уменьшаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой и к исходным значениям возвращается через 46 - 48 часов после введения.

Фармацевтические характеристики

основные физико-химические свойства:
прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Несовместимость

Введение препарата Неовир вместе с другими лекарственными препаратами из одного шприца недопустимо.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги, света месте при температуре от 15 до 250 С. Помутнение раствора препарата Неовир до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 2 мл раствора (250 мг / 2 мл) в ампулах из светозащитного стекла по 2 мл, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Федеральное государственное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи» - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, Российская Федерация (ФГУ «РКНПК Росмедтехнологий» - ЭПМБП).