Целебис^® инструкция, аналоги и состав

Целебіс

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 капсула містить: мельдонію 250 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид, кальцію стеаратж капсула (корпус та кришечка): титану діоксид (E171), желатин.

Лікарська форма

Капсули тверді.

Назва і місцезнаходження виробника

АТ «Гріндекс»
вул. Крустпіле, 53, Рига, LV-1057, Латвія

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Універсальне агенство «ПРО-ФАРМА»
Україна, 03115, м. Київ, вул. М. Котельникова, 1, оф. 97

Фармакотерапевтична група

Засоби, які стимулюють метаболічні процеси. Код АТС C01E B17.

Мельдоній є структурним аналогом γ-бутиробетаїну - речовини, що міститься у кожній клітині організму людини. При підвищеному навантаженні або недостатньому кровопостачанні в тканинах накопичуються токсичні продукти обміну речовин - недоокислені активовані форми жирних кислот, здатні руйнувати клітини організму. Мельдоній блокує активність γ-бутиробетаінгідроксилази, перешкоджає утворенню токсичних продуктів та запобігає їх руйнівній дії на мембрани клітин. Покращує стійкість клітин до підвищених навантажень. Мельдоній підсилює синтез γ-бутиробетаїну, що має антиоксидантну та судиннорозширювальну дію, кровопостачання відновлюється в першу чергу в тих ділянках, де воно було порушене. В умовах підвищеного навантаження та недостатності кисню (ішемії будь-якого походження) Целебіс^® відновлює рівновагу між доставкою та споживанням кисню клітинами серця та мозку, активізує альтернативні механізми енергопостачанна, покращує обмінні процеси, збільшує постачання поживних речовин і кисню, відновлює енергетичний баланс на клітинному рівні. Целебіс^® покращує скорочувальну та насосну функції міокарда, має кардіопротекторну дію, захищає серцевий м'яз від токсичної дії адреналіну та алкоголю, зменшує зону інфаркту міокарда.

За даними клінічних досліджень, включення препарату Целебіс^® в комплексне лікування стабільної стенокардії навантаження дозволяє зменшити частоту та інтенсивність серцевих нападів, скоротити прийом нітратів. Препарат має виражену антиангінальну та антиаритмічну дію, покращує ефективність та економічність роботи серця, підвищує стійкість серця до фізичних та психоемоційних навантажень, запобігає подальшому розвитку та загостренню хвороби серця. У хворих на хронічну серцеву недостатність Целебіс^® збільшує толерантність до фізичних навантажень, покращує якість життя та адаптаційні можливості осіб, що страждають на серцево-судинні захворювання. Одночасно препарат сприяє покращенню ліпідного обміну: зменшує рівень загального холестерину, попереджає розвиток атеросклеротичних процесів в коронарних та периферичних судинах.

При ознаках порушення мозкового кровообігу (періодичний головний біль, погіршення пам'яті та уваги, швидка стомлюваність) Целебіс^® чинить антигіпоксичну дію та покращує кровопостачання мозку. Препарат оптимізує перерозподіл об'єму мозкового кровообігу на користь тих ділянок мозку, що в першу чергу страджають від недостатності кисню, підвищує стійкість нейронів до гіпоксії. Покращує роботу мозку, усуває функціональні порушення в роботі соматичної та вегитативної нервової системи, усуває наслідки та захищає від стресу, має виражену церебропротекторну дію. Сприяє швидкому усуненню наслідків токсичного впливу алкоголю на нервову систему (абстинентний синдром). У випадках порушень неврологічного характеру (після гострих порушень мозкового кровообігу, операцій на головному мозку, травми голови, перенесеного кліщового енцефаліту) прискорює відновлення фізичних та інтелектуальних функцій в період одуження.

Завдяки комплексній дії Целебіс^® поліпшує загальних тонус та адаптаційні можливості організму, підвищує фізичну та розумову працездатність, покращує здатність організму витримувати навантаження та швидко відновлювати енергетичні резерви.

Показання

В періоди підвищених фізичних та психоемоційних перевантажень, з метою покращення роботи та захисту серця.

В періоди одуження з метою швидкого усунення наслідків після цереброваскулярних порушень, травм голови та мозку в рамках комбінованої терапії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до мельдонію або до будь-якого з компонентів препарату, підвищений внутрішньочерепний тиск (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах), органічні ураження центральної нервової системи (ЦНС). Вагітність та період годування груддю. Дитячий вік.

Особливості застосування

При супутніх хронічних захворюваннях печінки і нирок перед початком прийому необхідно проконсультуватися з лікарем. В зв'язку з можливим стимулюючим ефектом Целебіс^® рекомендується приймати у першій половині дня.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Клінічні дослідження щодо безпечності та досвід прийому препарату жінками в період вагітності та годування груддю відсутні. Для запобігання можливому негативному впливу на плід під час вагітності препарат не призначають. Якщо лікування препаратом є необхідним для матері, годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти. Досвід застосування дітям до 18 років відсутній.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їжі, 1 раз на добу (вранці) або розділяючи на 2 прийоми у першій половині дня.
Добова доза для дорослих - 500 мг (2 капсули).
Максимальна добова доза становить 1000 мг (4 капсули).
Загальний курс лікування - 4-6 тижнів.
За необхідності курс лікування або профілактики можна повторювати.

Передозування

Повідомлення про випадки передозування відсутні. Препарат малотоксичний і не викликає серйозних побічних ефектів. При прийомі препарату у дозах, що в десятки разів перевищують рекомендовані, можливі зміни рівня артеріального тиску. У випадку передозування необхідно звернутися до лікаря, який призначить необхідну терапію.

Побічні реакції

З боку сердцево-судинної системи: рідко - тахікардія, аритмія, зміни артеріального тиску.
З боку системи кровотворення: еозинофілія.
З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, психоморфні порушення, парестазії, тремор, збудження.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - діарея, нудота, блювання, біль у животі, диспептичні явища, металевий присмак у роті, сухість у роті або гіперсалівація.
Алергічні реакції: рідко - почервоніння та свербіж шкіри, кропив'янка, висипання, ангіоневротичний набряк, дуже рідко - анафілактичний шок.
З боку системи дихання: задишка, сухий кашель.
Інші: озноб, біль у грудях, слабкість, гіпертермія, пітливість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Целебіс^® можна приймати з іншими лікарськими засобами.

Препарат можна застосовувати разом з нітратами пролонгованої дії та іншими антиагінальними засобами, серцевими глікозидами і діуретичними засобами. Також препарат можна приймати в комбінації з антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами та іншими препаратами, що покращують мікроциркуляцію.

Слід звернути увагу, що Целебіс^® може підсилювати дію препаратів, які мвстять гліцеринонітрати, ніфедипін, бета-адреноблокатори, інші гіпотензивні засоби та перефиричні вазодилатори. Не слід приймати препарат Целебіс^® капсули тверді 250 мг разом з препаратами, що містять мельдоній, бо це може підвищити ризик виникнення побічних реакцій.

Термін придатності. 4 роки.

Не застосовувати після закінчення термінупридатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі 25° C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у блістері з фольги алюмінієвої; по 2 блістери в картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.