АЦЦ^® лонг инструкция, аналоги и состав

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ацетилцистеїн;

1 шипуча таблетка містить ацетилцистеїну 600 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, натрію карбонат безводний, манітол, лактоза безводна, аскорбінова кислота, натрію цикламат, натрію цитрат дигідрат, натрію сахарин дигідрат, ароматизатор ожини „В”.

Лікарська форма.

Шипучі таблетки.

Фізико-хімічні властивості.

Білі круглі таблетки, з плоскою поверхнею, з рискою на одному боці таблетки і запахом ожини.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС R05CB01.

Ацетилцистеїн (АЦЦ) – муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Діє секретолітично та підвищує моторику респіраторного тракту. Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок наявності вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв’язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів гнійного мокротиння. Внаслідок цього в’язкість мокротиння зменшується.

Препарат має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що зумовлено зв’язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону – важливого фактора хімічної детоксикації. Ця особливість ацетилцистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при гострих отруєннях парацетамолом та іншими токсичними речовинами (альдегідами, фенолами).

Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму в печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину, і надалі – змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька – близько 10%. Зв’язування з білками плазми – приблизно 50%. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).

Період напіввиведення визначається, головним чином, швидкою біотрансформацією в печінці і становить приблизно 1 год.

Показання для застосування.

Лікування гострої та хронічної патології бронхолегеневої системи при захворюваннях, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння з погіршенням відхаркування: гострий і хронічний бронхіт; бронхоектазії; хронічний обструктивний бронхіт; муковісцидоз; трахеїт.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або інших складових препарату. Дитячий вік до 14 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У пацієнтів, які страждають на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, ацетилцистеїн може спричинити бронхіальну гіперсекрецію. У таких випадках, коли кашель або кашльовий рефлекс не достатні, слід стежити, щоб дихальні шляхи залишалися вільними.

Під час лікування ацетилцистеїном рекомендується вживати достатню кількість рідини.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

На сьогодні немає достатньої кількості спостережень щодо застосування препарату в періоди вагітності і лактації, у зв’язку з чим препарат можна призначати тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних про негативний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами, що потребують концентрації уваги.

Діти

Дітям до 14 років не рекомендується призначати препарат через високий вміст ацетилцистеїну. Цій віковій групі призначають АЦЦ® 100 або АЦЦ® 200.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають після їди. Для цього таблетку слід розчинити в ½ склянки води, соку або холодного чаю. Після приготування розчину його треба випити якнайшвидше. В окремих випадках у зв’язку з наявністю у складі препарату стабілізатора – аскорбінової кислоти, приготовлений розчин можна залишити приблизно на 2 год до моменту його застосування.

Додаткове вживання рідини підсилює муколітичний ефект препарату.

Дорослим і дітям старше 14 років призначають у дозі 600 мг на добу.

Муковісцидоз

Пацієнтам з муковісцидозом і масою тіла понад 30 кг припускається підвищення добової дози до 800 мг ацетилцистеїну.

При гострих неускладнених захворюваннях АЦЦ® Лонг застосовують не більше 7 днів.

Лікування хронічних захворювань проводиться тривалий час або курсами по декілька місяців (до 6 місяців).

Передозування.

Досі не спостерігалося випадків тяжких і небезпечних для життя побічних ефектів, навіть при екстремальному передозуванні.

Побічні ефекти.

Можливі пронос, нудота, печія, блювання.

Іноді спостерігаються головний біль, запалення слизової оболонки рота та шум у вухах.

Існують поодинокі випадки щодо виникнення алергічних реакцій, спазму бронхів (у пацієнтів з підвищеною чутливістю бронхіальної системи, наприклад, при бронхіальній астмі), шкірних висипань, які швидко минають, свербежу, тахікардії, а також зниження артеріального тиску.

При перших ознаках підвищеної чутливості до ацетилцистеїну необхідно припинити застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Антибіотики тетрациклінового ряду (виняток – доксициклін) не рекомендується застосовувати одночасно з АЦЦ® Лонг. Випадки інактивації антибіотиків ацетилцистеїном спостерігалися виключно під час експериментів in vitro при безпосередньому змішуванні останніх. Але для безпеки хворого пероральне застосування антибіотиків не повинно збігатися з прийомом ацетилцистеїну та можливе з інтервалом не менше 2 год.

При одночасному застосуванні АЦЦ® Лонг з іншими протикашльовими засобами через зниження кашльового рефлексу можливий небезпечний застій слизу.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до підсилення вазодилататорного ефекту нітрогліцерину.

Несумісність з іншими препаратами

In vitro несумісність спотерігалася з деякими напівсинтетичними пеніцилінами, тетрациклінами, цефалоспоринами, а також з аміноглікозидами. Немає даних про несумісність з такими антибіотиками, як амоксицилін, еритроміцин, цефуроксим.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 30°С.