Вестинорм инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: betahistine; N-метил-2-(піридин-2-іл)етанамід дигідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнею з рискою та фаскою, білого або майже білого кольору. На поверхні таблеток допускається мармуровість;

склад: 1 таблетка містить 8 мг або 16 мг бетагістину дигідрохлориду в перерахунку на 100 % суху речовину;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 101, натрію крохмальгліколят, аеросил, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний 12600±2700, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при вестибулярних порушеннях (запамороченні). Код АТС N07А01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Засіб проти запаморочення. Синтетичний

аналог гістаміну, виявляє гістаміноподібну дію. Препарат є частковим агоністом

гістамінових Н1- і антагоністом Н3-гістамінових рецепторів внутрішнього вуха і

вестибулярних ядер центральної нервової системи. Поліпшує мікроциркуляцію і проникність

капілярів внутрішнього вуха, збільшує кровотік у базилярних артеріях, нормалізує тиск

ендолімфи в лабіринті і завитку. Нормалізує трансмітерну передачу в нейронах медіальних

ядер вестибулярного нерва на рівні моста стовбурної частини головного мозку.

У результаті нормалізуються порушення вестибулярного апарату і кохлеарні розлади,

знижуються частота та інтенсивність запаморочень, зменшується шум і дзвін у вухах,

поліпшується слух.

Поліпшення стану при гострих вестибулярних розладах відзначається вже в перші дні

лікування препаратом. Стабільний терапевтичний ефект досягається протягом 2 тижнів

застосування препарату і може наростати при прийомі препарату протягом декількох місяців.

Як інгібітор Нз-рецепторів ядер вестибулярного нерва виявляє виражений

центральний судинорозширювальний ефект.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко і практично цілком абсорбується із

шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 3 год.

Зв’язування з білками низьке. Проходить через гістогематичні бар’єри.

Період напіввиведення становить 3-4 години. Метаболізується в печінці до

2-перидилоцтової кислоти, яка майже повністю виводиться з організму із сечею протягом

24 годин.

Показання для застосування. Синдроми, які характеризуються запамороченням, у т.ч.:

вестибулярні запаморочення різного генезу (вертебробазилярна недостатність,

післятравматична енцефалопатія, атеросклероз судин головного мозку, вестибулярний

неврит, лабіринтит, доброякісне позиційне запаморочення після нейрохірургічних і

офтальмологічних втручань); хвороба та синдром Меньєра.

Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим внутрішньо по 8–16 мг 3 рази на день. Добова доза становить 24–48 мг. Таблетки приймають під час або після їди не розжовуючи. Доза і тривалість терапії встановлюються лікарем індивідуально, залежно від ефективності терапії.

Побічна дія. Препарат зазвичай добре переноситься, іноді можливі незначні порушення з

боку шлунково-кишкового тракту (нудота, почуття важкості в епігастрії), головний біль, які

минають при прийомі препарату під час їди або при зменшенні дози. Дуже рідко можливі

алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив’янка).

Протипоказання. Підвищена чутливість до бетагістину дигідрохлоріду та інших

компонентів препарату, пептична виразка в активній формі, бронхіальна астма,

феохромоцитома.

Передозування. Симптоми: порушення функцій травного тракту (нудота, блювання),

головний біль. Повідомлення про появу судом при прийомі дози 728 мг. Лікування:

промивання шлунка, симптоматична терапія. У всіх випадках відмічалося повне одужання.

Особливості застосування. Пацієнтам із виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки (в т. ч. в анамнезі) препарат призначають з обережністю. У період застосування Вестінорму пацієнти з феохромоцитомою і бронхіальною астмою повинні знаходитись під медичним спостереженням.

Досвід застосування препарату для дітей, у період вагітності та годування груддю відсутній. Вестінорм не має седативної дії, не впливає на здатність пацієнта до занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій (керування автотранспортом, робота на верстатах і машинах).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антигістамінні засоби зменшують активність Вестінорму.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.