Дибазол-Дарница инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: bendazol;

2-(Фенілметил)-1Н-бензімідазол моногідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна зі злегка жовтуватим або

сіруватим відтінком рідина;

склад: 1 мл розчину містить бендазолу гідрохлориду в перерахуванні на 100 % суху речовину – 10 мг;

допоміжні речовини: етанол, гліцерин, 0,1 М розчин хлористоводневої кислоти, вода для

ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТС С04А Х31.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вазодилатуючий і спазмолітичний засіб. Має гіпотензивну, судинорозширювальну дію, стимулює функцію спинного мозку, володіє помірною імуностимулюючою активністю.

Чинить безпосередню спазмолітичну дію на гладенькі м’язи кровоносних судин і внутрішніх органів. Препарат зумовлює нетривалий (2–3 год) і помірний гіпотензивний ефект, добре переноситься. Спричиняє нетривале розширення мозкових судин при хронічній гіпоксії мозку, спричиненій місцевим порушенням кровообігу (склероз церебральних артерій).

Полегшує синаптичну передачу в спинному мозку. Має імуномодулюючу активність. За рахунок регуляції співвідношення концентрацій цГМФ і цАМФ в імунних клітинах підвищує вміст цГМФ, що приводить до проліферації зрілих сенсибілізованих T- і B-лімфоцитів, секреції ними факторів взаємного регулювання, кооперативної реакції й активації кінцевої ефекторної функції клітин. Препарат стимулює продукцію антитіл, підсилює фагоцитарну активність лейкоцитів, макрофагів, поліпшує синтез інтерферону, але імуномодулюючий ефект розвивається повільно.

Фармакокінетика. При внутрішньом’язовому введенні препарат швидко проникає в системний кровотік. Максимальна концентрація в крові спостерігається через 15–30 хвилин з моменту введення. Тривалість дії – 2–3 години. Метаболізується в печінці.

Продуктами біотрансформації дибазолу є два кон’югати, що утворюються внаслідок метилювання і карбоетоксилювання іміногрупи імідазольного кільця дибазолу: 1-метил-2-бензилбензімідазол і 1-карбоетокси-2-бензилбензімідазол.

Продукти метаболізму екскретуються переважно із сечею.

Показання для застосування. Як додатковий засіб при спазмах кровоносних судин (гіпертонічні кризи, загострення артеріальної гіпертензії) і гладеньких м’язів внутрішніх органів (спазми пілоруса шлунка, кишечнику), виразковій хворобі шлунка, при лікуванні нервових захворювань (головним чином залишкових явищ поліомієліту, периферичного паралічу лицьового нерва, при поліневриті).

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років Дибазол-Дарниця призначають внутрішньовенно, внутрішньом’язово чи підшкірно. Для купірування гіпертонічних кризів вводять внутрішньовенно чи внутрішньом’язово 3–5 мл 1 % розчину (30–50 мг). При загостренні артеріальної гіпертензії при значному підвищенні артеріального тиску показане внутрішньом’язове введення препарату по 2–3 мл 1 % розчину (20–30 мг) 2–3 рази на добу. Курс лікування призначається індивідуально, у середньому – 8–14 днів.

Побічна дія. Дибазол-Дарниця звичайно добре переноситься. Можливі алергічні реакції, локальна болючість (у місці введення). Дуже рідко спостерігаються почервоніння обличчя, відчуття припливу жару.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, захворювання, що перебігають зі зниженням м’язового тонусу, судомним синдромом, гіпотензія.

Передозування. При передозуванні спостерігається пітливість, відчуття жару, запаморочення, нудота, легкий головний біль, що швидко минають при відміні препарату.

Лікування. Відмінити препарат. При вираженій гіпотензії під контролем АТ призначають трансфузійну терапію, судинозвужувальні засоби, серцеві глікозиди. Подальше лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Тривале застосування Дибазолу-Дарниця у хворих літнього віку може спричинити погіршення показників ЕКГ, зменшення серцевого викиду.

Немає доведених відомостей про вплив препарату на плід при вагітності, однак при призначенні препарату вагітним варто пам’ятати, що користь від застосування препарату у таких випадках, повинна перевищувати можливий ризик для плоду.

Не існує також доведених даних про надходження препарату у грудне молоко. При необхідності застосування Дибазолу-Дарниця грудне годування рекомендується перервати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При сумісному застосуванні Дибазол-Дарниця розширює спектр фармакологічної дії у папаверину гідрохлориду, теоброміну, сальсоліну. Підсилює ефективність барбітуратів тривалої дії, зокрема фенобарбіталу. При спільному застосуванні з β-адреноблокаторами попереджує підвищення загального периферичного опору судин. При спільному застосуванні з фентоламіном підсилює гіпотензивний ефект останнього за рахунок зниження загального периферичного судинного опору. Дибазол-Дарниця підсилює гіпотензивну дію клофеліну, резерпіну, салуретиків, інгібіторів ферменту, перетворюючого ангіотензин.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності – 4 роки.